Beschreibung der Studie

Diese Studie wird die Datengenauigkeit von Daten zur Körperposition, täglichen Aktivität, Herzfrequenz, 6-Minuten-Gehtest und eine Gesundheitsuntersuchung bewerten, die von dem tragbaren Cardioverter-Defibrillator (WCB) gesammelt werden.

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Studiendetails

Studienziel - Präzision der metrischen Messungen der Herzinsuffizienz (HF); Zeitrahmen: Drei Monate; Beziehung zwischen der Schrittzahl und der durch den LifeVest Gehtest für Patienten mit Herzinsuffizienz gemessenen Distanz verglichen mit der Distanzmessung durch einen medizinisch überwachten 6-Minuten-Gehtest. Genauigkeit der täglichen Herzfrequenz, Aktivitäten und Körperposition bei Patienten mit Herzinsuffizienz verglichen mit Patiententagebüchern zu Aktivität und Schlafposition
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Symptomatische Herzinsuffizienz (d.h. NYHA (New York Heart Association) Klasse II oder höher)
  • Nachweis eines vorherigen Myokardinfarkts (MI) oder einer dilatativen Kardiomyopathie
  • Ejektionsfraktion von 35% oder weniger zu Beginn der WCD Verwendung
  • Erwarteter Bedarf eines WCD für drei Monate oder länger
  • Mindestens 18 Jahre alt (älter als das legale Alter zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung)

Ausschlusskriterien

  • Verwendung eines implantierbaren Cardioverter-Defibrillators (ICD), kürzliche Entfernung eines ICDs, oder geplante Verwendung eines ICDs innerhalb der nächsten drei Monate
  • Notwendigkeit eines unterstützenden Medizinproduktes für die Fortbewegung (Rollstuhl, Rollator oder Gehstock)
  • Verwendung eines unipolaren Schrittmachers
  • Körperliche oder mentale Zustände, die die Interaktion mit dem oder das Tragen des Medizinproduktes verhindern
  • Patientenverfügung, die Reanimation verbietet
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Herzschwäche-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in englischer Sprache verfügbar.

Quelle

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