Beschreibung der Studie

Die "Advanced Core Decompression" (ACD) ist eine neue Technik für die Behandlung von Osternekrosen des Femurkopfes. Dies umfasst die Entfernung des nekrotischen Gewebes mittels eines expandierbaren Schabinstruments, gefolgt von einer Wiederauffüllung des Bohrlochs und der Defektzone mit einem injezierbaren Knochenersatzstoff aus Calziumsulfat (CaSO4) Calziumphosphat (CaPO4) und Tricalziumphosphat. Da autologer Knochen allen Knochenersatzstoffen überlegen ist, ist das Ziel der Studie eine modifizierte OP-Technik der ACD zu präsentieren und zu evaluieren, bei der autologer Knochen aus dem Schenkelhals entnommen wird und in die zuvor ausgeräumte Osternekrosezone eingebracht wird. Es werden klinische und radiologische Nachuntersuchungen zur Advanced Core Decompression durchgeführt. Primäre Zielsetzung ist die Erfassung der Hüftkopfüberlebensrate nach Advanced Core Decompression fünf Jahre post-OP in einem prospektivem Studiendesign.Zudem sollen klinische Parameter (Harris-Hip-Score, Schwer entsprechend VAS (visual analogue scale)) erfasst werden. MRT-Untersuchungen sollen das Umbauverhalten des Knochenersatzstoffes und die Heilung der Osternekrose erfassen. Zudem sollen Modifikationen der Originaltechnik mit zusätzlicher Verwendung von autologen Knochen erfasst werden.

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Studiendetails

Studienziel Hüftkopf-Überlebensrate 5 Jahre postoperativ. Jährliche Befragung.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Deutsche Forschungsgemeinschaft

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • ARCO Stadium 1-3

Ausschlusskriterien

  • ARCO Stadium 4 und höher.
  • Coxarthrose

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Knochennekrose-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Klinische und radiologische Nachuntersuchung der Advanced Core Decompression.

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