Beschreibung der Studie

Untersucht wir ein Unterschied zwischen der erwarteten Lebensqualität bei Patienten mit Dick- und Mastdarmkrebs bei denen eine Anlage eines künstlichen Darmausganges geplant ist. Es werden zu mehreren Zeitpunkten vor der Operation und nach der Operation dem Patienten Fragebögen ausgeteilt. Die Studie ist eine klinische prospektive und multizentrische Studie.

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Studiendetails

Studienziel Die Studie wird strukturiert mittels eines speziell auf die Fragestellung zusammengestellten Fragebogens durchgeführt. Die Fragebögen werden an zuvor definierten Zeitabschnitten vorgelegt. Der erste Fragebogen wird bei der Erstvorstellung in der Darmkrebssprechstunde ausgefüllt. Alle Patienten bekommen bereits während der Vorstellung in der Darmkrebssprechstunde ein aufklärendes Gespräch mit den Stomatherapeuten im weiteren präoperativen Verlauf angeboten, dieses Gespräch ist fakultativ. Der zweite Fragebogen wird am Aufnahmetag nach der Markierung der geplanten Stomaaustrittsstelle durch die Stomatherapeuten vorgelegt. Die postoperativen Befragungen erfolgen nach drei und sechs Monaten und zusätzlich bei den Patienten, bei denen eine Rückverlegung des Stomas ansteht, am Tag der Operationsaufklärung. Die Fragebögen werden jeweils entweder in den speziellen Sprechstunden des Zentrums oder während des stationären Aufenthaltes ausgefüllt. In der primären Fragestellung soll untersucht werden, ob in der erwarteten Lebensqualität bei Patienten mit kolorektalem Karzinom, bei denen eine Stomaanlage geplant ist, ein Unterschied zu der tatsächlichen postoperativen Lebensqualität besteht. Sollten sich in der Datenauswertung Signifikanzen oder starke Hinweise auf einen Unterschied ergeben, sind Anschlussstudien geplant, um die Lebensqualität der Patienten mit kolorektalem Karzinom nach stattgehabter Stomaanlage weiter zu verbessern. Ziel der Studie ist es, Parameter zu identifizieren, die die Lebensqualität der Patienten, bei denen eine Stomaanlage wegen kolorektalem Karzinom geplant, zu verbessern.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle Dansac

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem gesicherten oder hochgradigem Verdacht auf ein kolorektales Karzinom, bei denen bereits praeoperativ eine Stomaanlage geplant ist
  • kurative Therapieintention
  • Alter über 18 Jahre
  • ausreichende Sprachkenntnis, um die Aufklärung und die Befragung zu verstehen
  • körperliche und mentale Verfassung, die eine Teilnahme an einer klinischen Studie erlauben
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 18 Jahre
  • palliative Therapieintention
  • akute psychische Erkrankung
  • fehlende schriftliche Einverständniserklärung
  • Teilnahme an anderen Studien, die Lebensqualität abfragen
  • Teilnahme an anderen Studien, die unterschiedliche operative Therapieverfahren gegeneinander testen

Adressen und Kontakt

Joseph-Hospital Warendorf, Warendorf

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Knappschaftsklinikum, Dortmund

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St. Elisabeth-Krankenhaus, Geilenkirchen

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RoMed Klinik Prien am Chiemsee, Prien am Chiemsee

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KRH Siloah, Hanover

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DIAKO, Bremen

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Kliniken Villingen-Schwenningen, Villingen-Schwenningen

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Diakonissenkrankenhaus Dessau, Dessau-Roßlau

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malteser Karnkenhaus St. Franziskus-Hospital, Flensburg

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Klinikum Traunstein, Traunstein

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Klinikum Kempten, Kempten

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Krankenhaus Bethanien Moers, Moers

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Marienhospital Osnabrück, Osnabrück

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Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz, Chemnitz

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Klinikum Itzehoe, Itzehoe

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Sana Kliniken Lübeck, Lübeck

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KRH Klinikum Gehrden, Gehrden

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RoMed Klinikum Rosenheim, Rosenheim

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Evangelisches Krankenhaus, Ratingen

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Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg, Rotenburg

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Krankenhaus St. Marienwörth, Bad Kreuznach

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GFO Kliniken Betriebsstätte Marien-Krankenhaus, Bergisch Gladbach

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Klinikum Ansbach, Ansbach

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Kreisklinik Altöttingen, Altötting

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Unterschied in der erwarteten Lebensqualität bei Patienten mit kolorektalem Karzinom, bei denen eine Stomaanlage geplant ist, zu der tatsächlichen postoperativen Lebensqualität – eine prospektive multizentrische klinische Studie. Gemessen wird die Lebensqualität mittels Fragebogen zu präoperativen und postoperativen Zeitpunkten.

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