Beschreibung der Studie

Bei dieser Studie wird der Effekt der Dorsal-Root-Ganglion (SCS-DRG) Stimulation bei Patienten mit therapierefraktärer chronischen postoperativen Knieschmerzen (CPSP) untersucht. Zusätzlich werden vor, 3 und 12 Monate nach DRG-SCS Cytokine (Entzündungsparameter) im Plasma und Speichel bestimmt, um mögliche Korrelation zwischen Ansprechen der DRG-SCS und der Veränderungen im Plasma und Speichel zu untersuchen. Nach 12 Monaten wird zusätzlich eine Subgruppenanalyse durchgeführt mit deaktiviertem Schrittmacher der DRG-SCS.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Erfassung der Schmerzwahrnehmung Baseline und nach 3 und 12 Monaten anhand der visuellen Analogskala VAS. Erfassung des Schlafverhaltens Baseline und nach 3 und 12 Monaten mit dem Fragebogen PSQI. Erfassung der Ausprägung der Depression Baseline und nach 3 und 12 Monaten anhand des Fragebogens BDI. Erfassung der Schmerzempfindlichkeit mit dem QST Untersuchungsverfahren.Erfassung der Plasma und Speichel Konzentration von Oxytocin und CGRP vor Behandlung und nach 3 und 12 Monaten mittels (Enzyme-linked immuno Essay) ELISA.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 15
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle St. Jude Medical GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten, mit bestätigtem chronischen postoperativen Knieschmerz (CPSP)
  • Nicht geeignet für weitere operative Eingriffe in der Knieregion
  • Commitment für DRG System
  • Unveränderte Medikation 4 Wochen vor SCS-DRG Implantation

Ausschlusskriterien

  • Neurologische Erkrankungen, aktuel (inkl. schwere Schädel-Hirn-Traumata)
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von psychotropen Substanzen einschließlich Alkohol (Ausnahme Nikotin) aktuell
  • Schwere psychiatrische Störungen aktuell, schwerwiegende körperliche Erkran-kungen, insbesondere instabile Herz-Kreislauferkrankungen
  • Schwangerschaft (weibliches Geschlecht)

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Bonn

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Bonn via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Bei diesem Projekt soll die schmerzmodulierenden Effekte der minimalinvasiven Spinalganglienstimulation (SCS-DRG) bei Patienten mit therapierefraktärer chronischen postoperativen Knieschmerz untersucht werden. Die DRG Stimulation ist eine minimal-invasive Therapieform in der Neuromodulation, um das Spinalganglion zu stimulieren. Insgesamt werden 15 Patienten therapiert. Dabei werden durch klinischen Evaluierungen die Schwere der Schmerzen (VAS), die Schlafqualität (PSQI), der Schweregrad der Depression (BDI) und Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) erfasst.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.