Beschreibung der Studie

Der weltweite Anstieg von Adipositas begründet die Untersuchung von Gewichtserhaltungs- und reduktionsprogrammen. Periodisches Langzeitfasten ist trotz bestehender klinischer Erfahrungen wenig untersucht. Ziel der vorliegenden Studie ist zu zeigen, dass ein 10-tägiges Fasten nach dem Buchinger Wilhelmi Fastenprogramm keinen negativen Einfluss auf die Muskelfunktion und -kraft hat. Zudem soll gezeigt werden, dass sich die Stimmung hebt und nach drei Monaten keine Hyperphagie und erhöhte Fettmasse über dem Ausgangsniveau auftritt. Hierzu werden die Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse, die Griffstärke, der Ruhe-Grundumsatz durch indirekte Kaloriemetrie, Parameter für Entzündungen und oxidativen Stress im Blut und Fragen zu Hunger und Sättigung dokumentiert. Des Weiteren werden ergometrische Messungen sowie Sammlungen von Urin und Stuhlproben durchgeführt. Teilnehmen können gesunde Personen, die nicht rauchen und zwischen 18 und 70 Jahre alt sind.

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Studiendetails

Studienziel - Muskelfunktion (tägliche Bestimmung physikalischer Eigenschaften der Muskelfunktion mittels Myoton: Tonus, biomechanische Eigenschaften, Elastizität, Relaxation, Dehnungsgrenze sowie Griffstärke)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 32
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Klinik Buchinger Wilhelmi GmbH

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Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • gesunde Personen
  • BMI zwischen 20 - 32 kg/m²
  • vorliegende schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • chronische manifeste körperliche und psychische Erkrankungen
  • Raucher
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • bestehende Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Antibiotika bis zu 2 Monate vor Studienbeginn
  • Einnahme von Prä-/Pro- und Synbiotika bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn

Adressen und Kontakt

Klinik Buchinger Wilhelmi GmbH, Überlingen

Ansprechpartner: M.Sc. Franziska Grundler

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Häufig gestellte Fragen

Das Buchinger Wilhelmi Fastenprogramm umfasst zur Vorbereitung auf die Fastenperiode einen kalorienreduzierten, vegetarischen Entlastungstag (ca. 600 kcal) , während des Fastens eine tägliche Kalorienzufuhr von ca. 250 kcal in Form von Brühe und Säften sowie einen anschließenden, schrittweisen Kostaufbau. Das Fasten findet unter medizinischer Betreuung statt und sportliche Aktivitäten werden angeboten. Im Fokus der Untersuchungen stehen die Effekte des Fastens auf den Energiemetabolismus und die Muskelfunktion. Ein Follow-up nach 3 Monaten soll die Langzeitwirkungen dokumentieren.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien