Beschreibung der Studie

AirFLoss Ultra wird über einen Zeitraum von 4 Wochen gegen Zahnseide in seiner Wirksamkeit überprüft. Die Studienteilnehmer sind über 18 Jahre alt, mundgesund mit verbesserungswürdiger Zahnzwischenraumhygiene. Die Studie soll zeigen, dass AirFloss Ultra im Vergleich mit Zahnseide vergleichbar die approximale Gesundheit verbessert.

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Studiendetails

Studienziel Papillen-Blutungs-Index (PBI) zur Baseline und nach 4 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Uniklinik Köln,Zentrum für Zahn-,Mund- und Kieferheilkunde,Poliklinik für Zahnerhaltung und Parodontologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • QHI: 0-2
  • PBI: >2
  • Zahnseide wird unregelmäßig verwendet
  • Kein aktueller Gebrauch von antiseptischer Mundspüllösung
  • keine PAR (PSI <3)
  • Raucher bis 10 Zigaretten/Tag
  • keine kariösen Läsionen im untersuchten Approximalbereich
  • Keine sichtbaren Füllungsränder im untersuchten Approximalbereich
  • Keine Medikamenteneinnahme, die Eintzündung oder Plaquewachstum beeinflusst (Z-B. Antibiotika)
  • keine systemische Erkrankungen mit Einfluss auf Mundgesundheit (z.B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft)
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Geschäftsfähigkeit
  • gute Motivation und Interesse an der Studienteilnahme
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung des Probanden/Patienten

Ausschlusskriterien

  • offene Kavitäten
  • Parodontitis (PSI >3)
  • Raucher >10 Zig/d
  • Tägliche Approximalraumplfelge
  • aktuelle Verwendung von antiseptischer Mundspüllösung
  • MHI: QHI <2, PBI nicht Grad 2
  • Gravidität
  • Erkrankungen/Medikamente, die sich auf Mundgesundheit auswirken
  • Alter unter 18 Jahre
  • Geschäftsunfähig
  • keine schriftliche EInwilligung des Probanden vorliegend

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Pulpitis-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Monozentrische, nationale, klinische, zweiarmige, randomisiert, einfachblinde, kontrollierte Studie im Parallelgruppendesign. Bei gesunden Erwachsenen mit guter Mundhygiene und unregelmäßiger Approximalraumpflege soll die Wirksamkeit eines Hochgeschwindigkeits-Mikrotröpfchen-Geräts anhand des approximalen Gingivaentzündungsgrades und sekundär anhand des Plaque-Indexes untersucht werden. Weitere Zielgrößen sind die quantitative und qualitative Auswertung des Sulkusfluids auf Entzündungsmarker.

Quelle

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