Beschreibung der Studie

Hauptziel dieser Studie ist es die pflegende und hautberuhigende Eigenschaften einer Waid (mit Extrakt aus Färberwaid) Creme zu prüfen. Die Creme soll zweimal täglich während 2 Wochen auf trockene,irritierte und juckende Hautareale appliziert werden (ausser im Gesicht). Gleichzeitig soll auch die Verträglichkeit der Creme untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Kosmetische Pflegeeigenschaften der Creme mit Wald. Die Eigenschaften werden mit einem Fragebogen sowie durch Messungen der Hautfeuchtigkeit (Korneometrie) und des Transepidermalen Wasserverlustes vor und nach der 2-Wöchigen Anwendung erfasst.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Medicos Service GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Trockene, juckende, irritierte Haut (Körper / Extremitäten)
  • Geschlecht männlich oder weiblich
  • Alter: ab 18 Jahre
  • Pruritus Intensität mind. NRS 3
  • Keine systemische Therapie seit 2 Wochen bzw. keine
  • systemischen Antihistaminika und topische Therapie seit einer
  • Woche
  • Schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung
  • Einverständnis, die bisher verwendeten hydratisierenden
  • Pflegecremes abzusetzen und durch die Studiencreme zu
  • ersetzen
  • Bereitschaft die mit der Prüfung einhergehenden
  • Verpflichtungen zu erfüllen und die Anweisungen der Prüfärzte
  • genau zu befolgen

Ausschlusskriterien

  • Trockene, juckende, irritierte Haut nur im Gesicht
  • Bei weiblichen Probandinnen: Schwangerschaft oder Stillen
  • Aktive psychosomatische und psychiatrische Erkrankungen
  • Deutlich instabiler oder unkontrollierter medizinischer Zustand,durch den Prüfarzt bestimmt (z.B. kardiovaskuläre,
  • immunologische, haematologische, hepatische,
  • neurologische, endokrine, gastrointestinale, urogenitale, das Bindegewebe betreffende Störungen oder Krankheiten)
  • Vorhandensein einer aktiven systemischen oder dermatologischen Infektion
  • Bekannte aktive maligne Grunderkrankung
  • Drogen- oder Alkohol-Abhängigkeit, Medikamentenmissbrauch durch den Prüfarzt festgestellt
  • Topische Anwendung von Tacrolimus, Pimecrolimus,Polidocanol, Menthol, Cannabinoidagonisten oder Capsaicin
  • innerhalb der letzten Woche vor Beginn der Studie
  • Systemische Einnahme von Steroiden, Cyclosporin A und anderen Immunsuppressiva, Naltrexon, UV-Therapie innerhalb der letzten zwei Wochen vor Beginn der Studie.
  • Systemische Einnahme von Antihistaminika innerhalb einer Woche vor Beginn der Studie
  • Akute Exazerbation einer Dermatose, kutane Infekte
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegen eine oder mehrere Komponenten der Studiencreme
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb eines Monats vor Einschluss in diese Untersuchung
  • Mitarbeiter des CRO oder des Sponsors, oder nahe Verwandten (Partner, Kinder, Eltern, Geschwister oder Kinder
  • der Geschwister) eines Mitarbeiters

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Prospektive, nicht-interventionelle, zwei-zenter, offene dermatokosmetische Studie mit Hauptziel die pflegende und anti-irritative Eigenschaften einer topischen Waid Creme nach zweimal täglichen Applikation während 2 Wochen auf trockener, irritierter und juckender Haut zu evaluieren.

Quelle

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