Beschreibung der Studie

Mit der LiMAx-Chemo Studie soll unter Verwendung des LiMAx-Testes bei Tumorpatienten die Leberfunktion während und nach Chemotherapie überwacht werden. Grundvoraussetzung ist eine onkologische Systemtherapie mit Oxaliplatin, Irinotecan oder der Kombination beider Medikamente. Beide Medikamente führen bekanntermaßen zur einer zeitweisen Veränderung der Leberfunktion. Hypothese der Studie ist, dass durch die Messung der Leberfunktion mittels LiMAx-Test der durch die Chemotherapie entstandenen Leberschaden und die Regeneration der Leberfunktion nach Chemotherapie gemessen werden und somit ggf. eine Therapieanpassung im Sinne einer individualisierten Therapie erfolgen kann.

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Studiendetails

Studienziel Messbarer Abfall der Leberfunktion in Abhängigkeit von Irinotecan- und Oxaliplatin- basierter Chemotherapie. Die Messung der Leberfunktion erfolgt mittels LiMAx-Test zu folgenden Zeitpunkten: - Vor Beginn der Chemotherapie - während der Chemotherapie immer nach jeweils zwei erfolgten Zyklen - nach Abschluss der Chemotherapie alle 2 Wochen für 2 Monate
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 15
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Heidelberger Stiftung Chirurgie

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten, die zur Chemotherapie mit FOLFOX, FOLFIRI oder FOLFIRINOX geplant sind.
  • Patienten die erwartungsgemäß die Chemotherapie vertragen werden.
  • Patienten mit einem Mindestalter von 18 Jahren.
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie seitens des Patienten.

Ausschlusskriterien

  • Unverträglichkeiten gegen Acetaminophene oder Silikone
  • Bekannte Tuberkulose, Alkoholabusus, Leberzirrhose, Fibrose, Hepatitis C,
  • Bekannte Metabolische Stoffwechselstörungen, z.B. Hämochromatose, Wilson Erkrankung etc. Patienten mit vererbter Hyperbilirubinämie,
  • Dauermedikation potentiell hepatotoxischer Medikamente,
  • Vorausgegangen Leberoperationen,
  • Stattgehabte Chemo- oder Radiotherapie während der letzten 6 Monate
  • Fehlende Compliance

Adressen und Kontakt

Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg

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Häufig gestellte Fragen

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Ziel der Studie ist die Messung der Chemotherapie induzierten Reduktion der Leberfunktion mittels LiMAx-Test unter Verwendung des Flip Gerätes. Oxaliplatin und Irinotecan in Chemotherapie-Regimen wie FOLFOX (Xeloda), FOLFIRI (Xeliri) oder FOLFIRINOX führen bekanntermaßen zu einer Veränderung der Leberfunktion. Der Abfall der Leberfunktion soll mittels LiMAx-Test gemessen werden.

Quelle

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