Beschreibung der Studie

In dieser Studie sollen zwei verschiedene Anwendungen gegen Depressionen vergleichend untersucht werden. Zum einen handelt es sich um Überwärmungsbäder (ÜWB) und zum anderen um ein Bewegungsprogramm. Überwärmungsbäder werden traditionell zur Behandlung von depressiven Patienten in der Naturheilkunde und Anthroposophischen Medizin angewendet. Sie erhöhen die Körpertemperatur und haben Einfluss auf die zirkadiane Rhythmik im Körper und den Schlaf. Hypothese dieser Studie ist, dass sequentiell angewandte Überwärmungsbäder in der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Depression einer bei Depression als wirksam angesehenen Kontrollbehandlung (sequentielle Bewegungstherapie) überlegen ist. Weiterhin sollen die Verträglichkeit der Überwärmungsbäder sowie die Machbarkeit unter häuslichen Bedingungen untersucht werden. Jeder Studienteilnehmer bekommt 16 Anwendungen über 8 Wochen, d.h. zwei Anwendungen pro Woche. Die ersten vier Behandlungen finden jeweils unter der Anleitung von Doktorandinnen statt. Die folgenden 12 Anwendungen sollen selbständig zu Hause durchgeführt und dokumentiert werden. Für die Untersuchung geeignet sind Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren mit der Diagnose einer Depression seit mindestens 4 Wochen. Die Depression sollte mindestens mittleren Schweregrad haben. Der Schweregrad wird mit einem standardisierten Fragebogen (Hamilton Depressionsskala, HAMD-17) gemessen und soll für die Studienteilnahme einen Punktwert von mindestens 18 aufweisen.

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Studiendetails

Studienziel Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17 Gesamtscore) nach 2 Wochen Intervention (4 Anwendungen) im Vergleich von ÜWB (Überwärmungsbad)-Gruppe zur Kontrollgruppe (Sportgruppe).
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 40
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Uni-Zentrum Naturheilkunde / Department of Environmental Health Science Universitätsklinikum Freiburg

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit von einem Arzt bzw. Psychotherapeuten bestätigten Diagnose einer Depression (F32/33) seit >4 Wochen mit einem HAMD 17-Score von ≥18 und einem Score von depressiver Stimmung ≥2(Item 1).

Ausschlusskriterien

  • Schwangere und Frauen in der Stillzeit
  • Patienten mit Gefahr der Selbst- und Fremdgefährdung
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (z.B. Herzfehler, Nierenversagen, Lungenerkrankungen)
  • Patienten mit offenen Wunden
  • Patienten mit Anfallserkrankungen, organisch-psychischen Störungen, Alkohol- oder Drogenabusus während der letzten 6 Monate
  • Patienten mit Schizophrenie, Wahnvorstellungen, bipolaren Störungen, dissozialen Persönlichkeitsstörungen
  • Patienten mit einer Veränderung der antidepressiven Behandlung während der letzten 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Patienten unter Behandlung mit ß-Blockern oder Steroiden
  • Patienten mit Hitze-Urtikaria
  • Patienten mit Abneigung gegen heiße Bäder
  • Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die eine Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern
  • Patienten, die in den letzten acht Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Patienten mit mittels Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) gemessener mittelschwerer Depression erhalten randomisiert 16 Überwärmungsbäder oder 16 Einheiten eines Bewegungsprogramms innerhalb von 8 Wochen. Die ersten vier Anwendungen finden unter Anleitung von Doktorandinnen statt, die auch die Dokumentation der Körpertemperatur (gemessen mit Infrarot-Ohrtermometer) vor und nach dem Bad sowie nach der Ruhezeit vornehmen. Des Weiteren wird die Wassertemperatur sowie bei jedem Probanden die tatsächliche Dauer des Bades und der Nachruhe dokumentiert. Bei den folgenden 12 Bädern bzw. Sporteinheiten, die die Studienteilnehmer selbstständig ausführen, übernehmen sie auch die Messung und Dokumentation der oben genannten Messwerte auf vorbereiteten Dokumentationsbögen. Weiterhin sollen dort ggf. unerwünschte Nebenwirkungen festgehalten werden. In der Sportgruppe wird ebenfalls die Körpertemperatur vor und nach der Intervention gemessen. Außerdem werden Dauer des Trainings und Anzahl der ausgeführten Übungen festgehalten. Primärer Zielparameter ist der Hamilton Depression Rating Scale-Gesamtscore (HAMD-17) zwei Wochen nach Beginn der Behandlung (nach 4 Anwendungen). Die Befragung wird direkt vor der 5. Behandlung durchgeführt, um die Auswirkungen der 4.Behandlung nach 3-4 Tagen erfassen zu können. Sekundäre Zielparameter sind der HAMD-17 Gesamtscore nach 8 Wochen Behandlung, das Beck- Depressionsinventar (BDI) und der Pittburgh Sleep Quality Index (PSQI) nach 2 und 8 Wochen Behandlung sowie Verträglichkeit und Machbarkeit der ÜWB. Entsprechend der Effektgrößenabschätzung aus einer vorangegangenen Pilotstudie sind 40 Patienten (20 pro Gruppe) als Fallzahl geplant.

Quelle

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