Beschreibung der Studie

Mit der Studie VeChi Diet 1-3 y soll die Ernährung von Kleinkindern im Alter von 1-3 Jahren untersucht werden. Dabei interessiert vor allem, ob sich bei Kindern mit vegetarischer, veganer oder gemischter Kost (inklusive Fleisch) Unterschiede hinsichtlich des Lebensmittelverzehrs sowie der Energie- und Nährstoffzufuhr zeigen. Bisher gibt es zu diesem Thema nur wenige Studien, die überwiegend aus den 1980er und 1990er Jahren stammen und jeweils nur wenige Kinder untersucht haben. Daraus können keine Rückschlüsse auf die heutige Ernährung gezogen werden. Die VeChi Studie soll helfen, diese Lücke zu schließen und zur Entwicklung von aktuellen, wissenschaftlich gestützten und praxisnahen Empfehlungen für die Kleinkindernährung in Deutschland beitragen. Dazu werden konkrete Verzehrsdaten von Kleinkindern benötigt. Diese werden in Form eines dreitägigen Ernährungsprotokolls erhoben. Außerdem werden in einem Online-Fragebogen Daten zu dem Kind (Ernährung, Gesundheit und Lebensumstände) und zu den Eltern (Ernährung, Gesundheit, Ausbildung, beruflicher Status, Haushaltseinkommen) erfragt.

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Studiendetails

Studienziel Lebensmittelverzehr, Energie- und Nährstoffzufuhr werden an drei aufeinander folgenden Tagen innerhalb des Erhebungsjahres mittels eines Ernährungsprotokolls erfasst. Dazu müssen die Eltern alle Lebensmittel und Getränke wiegen und protokollieren, die ihr Kind an diesen drei Tagen verzehrt hat. Energie- und Nährstoffgehalte der Lebensmittel und Getränke werden der Datenbank LEBTAB entnommen.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 450
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle St. Josef-Hospital, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • vegetarische, vegane oder gemischte Ernährungsform ohne weitere Besonderheiten

Ausschlusskriterien

  • Chronische Erkrankungen, die die Ernährung, den Stoffwechsel, die physische Entwicklung oder die körperliche Aktivität beeinträchtigen; eine besondere Ernährungsform, z.B. glutenfreie Diät

Adressen und Kontakt

deutschlandweit im Online-Verfahren

Ansprechpartner: Nicole Janz

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Häufig gestellte Fragen

Das Interesse an vegetarischer und veganer Ernährung ist in Deutschland in letzter Zeit in der öffentlichen Wahrnehmung angestiegen. Allerdings fehlen zuverlässige Zahlen zur Prävalenz einer vegetarischen Ernährung im Kindesalter und die momentane Studienlage lässt keine validen Rückschlüsse auf die heutige Ernährungspraxis und mögliche Risiken bei vegetarisch lebenden Kindern in Deutschland zu. Die geplante Studie hat zum Ziel, die Ernährung vegetarisch oder vegan ernährter gesunder Kleinkinder (1-3 Jahre), einer Gruppe mit besonderen Ernährungserfordernissen, mit einer omnivoren Kontrollgruppe zu vergleichen und anhand aktueller Empfehlungen zu bewerten. Dazu sollen in einer online angelegten bundesweiten Erhebung prospektive Daten zum Lebensmittelverzehr sowie die Energie- und Nährstoffzufuhr von 450 Kleinkindern mittels eines 3-Tage-Ernährungsprotokolls und Gesundheitsdaten, z.B. Körpergewicht, sowie soziodemografische Kenndaten mittels Fragebogen erhoben werden. Aus den Ergebnissen sollen wissenschaftlich gestützte, praxisnahe Empfehlungen für die vegetarische, vegane und omnivore Ernährung von Kleinkindern in der Lebenswirklichkeit abgeleitet werden.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien