Beschreibung der Studie

Mit dieser Untersuchung soll die Effektivität von Verfahren zur Störschallunterdrückung untersucht werden. Im Rahmen dieser Untersuchung werden Sprachteste in Ruhe und im Störschall in der jetzigen Konfiguration ihres Sprachprozessors durchgeführt. Hierdurch wird ein Vergleich der Störschallunterdrückungsverfahren möglich.

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Studiendetails

Studienziel Erfassung von Unterschieden im Sprachverstehen nach jeweils 2-3 Wochen Einhörphase (Sprachverstehen in Ruhe mittels Freiburger Wörter; Sprachverstehen im Rauschen mittels Oldenburger Sätze)
Status Teilnahme nur nach Einladung
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel

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Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Postlingualer Beginn der hochgradigen an Taubheit grenzenden Schallempfindungsschwerhörigkeit, kein angeborener Hörverlust; Hörverlust im Gegenohr mindestens PTA ≥ 50 dB
  • Freedom oder CI500 Serie Implantat der Firma Cochlear
  • Nutzung des Sprachprozessors CP910 mit einem Minimum von 6 Monaten Erfahrung.
  • Sprachverstehen in Ruhe (Freiburger Wörter bei 70 dB SPL) im implantierten Ohr von mindestens 50 % und Verstehen im Oldenburger Satztest in Ruhe bei 70 dB von mindestens 80 %
  • Bevorzugt einseitige CI-Patienten; bei bilateralen CI-Patienten sollte die Umrüstung einzeitig bilateral erfolgen.
  • Sprachkenntnis: Deutsch als Muttersprache

Ausschlusskriterien

  • Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden, in Bezug auf die möglichen Nutzen und Risiken
  • Einschränkungen, die inhärent der klinischen Studie sind
  • Mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit der/des Kandidatin/-en, bzgl. der experimentellen Anforderungen
  • Zusätzliche Nachteile, die die Teilnahme an den audiologischen Untersuchungen einschränken würde

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Implantate-Studien.

Häufig gestellte Fragen

Es sollen bei CI-Trägern die Veränderungen beim Vergleich von Störschallunterdrückungsverfahren unter den folgenden Aspekten untersucht werden: •Sprachverständlichkeit in Ruhe für verschiedene Lautstärken •Sprachverständlichkeit im Störschall unter verschiedenen akustischen Bedingungen (Störschall; Lokalisation der Störschallquelle)

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien