Beschreibung der Studie

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung und zum Vergleich der Implantat-Stabilität der Trabecular Metal (TM) Zahnimplantate und Tapered Screw-Vent (TSV) Implantate während der frühen Heilungsstadien, d.h. 21 +/- 2 Tage und 42 +/- 2 Tage, sowie ihre kurzfristigen klinischen Ergebnisse.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Stabilität des Implantats; Zeitrahmen: 3-18 Wochen
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 75
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Nutzen vom Implantat und der Füllung
  • Bereitstellung einer freiwillig unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Muss 18 Jahre alt oder älter sein
  • Hat eine oder mehrere zahnlose Flächen in der posterioren Maxilla oder Mandibula, die für eine durch Implantate unterstützte Füllung bestimmt sind
  • Die Implantationsstelle muss einen funktionellen Antagonisten haben, um vollständige Okklusion zu erreichen
  • Implantate, die neben der geplanten Implantationsstelle liegen, sollten bereits seit einem Jahr genutzt worden sein
  • Die für die Implantats-Platzierung bestimmte Stelle sollte für mindestens 4 Monaten ab dem Extraktionszeitpunkt oder mindestens 6 Monate von jeglichen anderen Prozeduren zur Knochenaugmentation geheilt sein
  • Die für die Implantats-Platzierung bestimmte Stelle sollte ein angemessenes Knochenvolumen zum Tragen eines Implantats ohne Bedarf für Augmentation außer leichter Dehiszenz (limitiert auf eine vertikale Höhe von 2mm) haben, die mit autogenen Knochenchips augmentiert werden kann, um die Befestigung des weichen Gewebes zu verbessern
  • Die für die Implantats-Platzierung bestimmte Stelle sollte verbleibende faziale und palatale/linguale Platten haben, um eine Dicke von mindestens 1,0 mm nach der Implantats-Platzierung zu erreichen.
  • Die für die Implantats-Platzierung bestimmte Stelle sollte ein vertikales Knochenvolumen haben, um sich nach der Implantats-Platzierung mindestens 2,0 mm apikal von dem Implantat auszudehnen

Ausschlusskriterien

  • Patienten mental inkompetent oder unfähig, eine Einverständniserklärung zu verstehen oder bereitzustellen
  • Raucher, Alkoholiker oder Drogenabhängige
  • Patienten mit systemischen Leiden, so wie unkontrollierter Diabetes, endokrine Störungen, Herzerkrankungen, immunkompromittierte Patienten oder mentale Störungen
  • Verwendung von gleichzeitiger Medikation, die den Knochenmetabolismus hemmt, wie Bisphosphonate, Kortikosteroide oder Methotrexat
  • Blutungsstörungen und/oder antikoagulierende Therapie
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Sensitivität oder Allergie gegen jegliche der Implantatmaterialien
  • Patienten mit Bruxismus oder zusammenbeißenden Gewohnheiten
  • Unkontrollierte den Zahnhalteapparat betreffende oder orale Pathologien (z.B. Erkrankung der Mukosa, orale Läsionen)
  • Inadäquate orale Hygiene
  • Strahlung an der für die Implantats-Platzierung bestimmten Stelle in der Anamnese
  • Patienten, bei denen zuvor Zahnimplantate an der für die Implantats-Platzierung bestimmten Stelle versagt haben
  • Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
  • Patienten, die andere Operationen an einer Stelle neben den zu prüfenden Implantat(en) benötigen
  • Patienten, die andere Operationen innerhalb der 6 Monate nach der Studie an einer Stelle benötigen, die nicht neben den zu prüfenden Implantat(en) liegt

Adressen und Kontakt

Universitätsmedizin Mainz, Mainz, Rheinland-Pfalz

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Mainz via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten des Studienarztes und Informationen über mögliche nächste Schritte an Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Nordhein-Westfalen

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Düsseldorf via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten des Studienarztes und Informationen über mögliche nächste Schritte an Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universität Regensburg, Regensburg, Bayern

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Regensburg via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten des Studienarztes und Informationen über mögliche nächste Schritte an Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.