Beschreibung der Studie

Clostridium difficile ist für etwa ein Drittel aller Durchfallerkrankungen, die in Krankenhäusern auftreten, verantwortlich. Der Verlauf kann von leichten Durchfällen bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen variieren. Eine Behandlung ist nur mit einigen wenigen Antibiotika möglich, die wiederum zahlreiche Nebenwirkungen aufweisen. Durch eine Impfung soll der Ausbruch der Erkrankung nach einem Kontakt mit dem Erreger verhindert oder im Verlauf deutlich abgeschwächt werden. Wir untersuchen mit dieser Studie wie gut dies funktioniert.

Studie via E-Mail versenden

Behandlung während der Studie

Zunächst führen wir immer ein Beratungsgespräch bei einem unserer Ärzte durch. Dieser beurteilt, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind und informiert Sie ausführlich zu allen Aspekten der Studie. Im Anschluss an das Gespräch erhalten Sie eine schriftliche Information zur Studie, die Sie zuhause in Ruhe lesen und Ihre Fragen notieren können. Entscheiden Sie sich dann für die Studienteilnahme, kommen Sie insgesamt 4x in unser Studienzentrum und erhalten 3 Impfungen im Abstand von einigen Wochen. Im Anschluss an den letzten Besuch in unserem Zentrum werden wir über mehrere Jahre Kontakt mit Ihnen halten um zu erfahren, ob Sie eine Durchfallerkrankung, ausgelöst durch Clostridium difficile, entwickeln. Wenn Sie per Zufallsgenerator in eine Gruppe mit zusätzlichen Untersuchungen eingeteilt werden sind bis zu 11 Besuche innerhalb der Studie an unserem Zentrum vorgesehen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 15000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Sonstiges Sie erhalten pro Besuch in unserem Studienzentrum 50 Euro als Fahrtkostenpauschale (Gesamtsumme mindestens 200 Euro).
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: ≥50 Jahre
  • Entweder: Innerhalb der letzten 12 Monate mindestens 2 Krankenhausaufenthalte sowie eine Einnahme von Antibiotika oder geplanter Krankenhausaufenthalt

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 4 Wochen
  • Impfung innerhalb von 4 Wochen (Ausnahme: Grippeschutzimpfung und Pneumokokken)
  • Schwere Darmerkrankungen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Gastroenteritis-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Quelle

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