Beschreibung der Studie

Erhöhter Glukosemetabolismus ist charakteristisch für solide Tumore. Hierbei ist Glukose für die Gewinnung von ATP, die Lieferung von anabolen Substraten und die Abwehr gegen reaktive Sauerstoffspezies in Tumorzellen wichtig. In präklinischen Modellen hemmt die eingeschränkte Glukoseverfügbarkeit mittels einer ketogenen Diät, kalorischer Beschränkung oder transientem Fasten das Tumorwachstum. Demzufolge ist das Ziel der Studie auszuwerten, ob eine kalorisch beschränkte, ketogene Diät und transientes Fasten die Wirksamkeit von Reirradiation bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom erhöhen kann.

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Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: 6 Monate; Progressionsfreie Überlebensraten 6 Monate nach Reirradiation
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter >= 18 Jahre
  • Rezidiv eines histologisch bestätigten Glioblastoms oder Gliosarkoms
  • Mindestens 6 Monate nach erster Chirurgie
  • Mindestens 6 Monate nach erster Radiotherapie
  • Interdisziplinäre Empfehlung einer Reirradiation
  • Karnofsky Performance Status >= 60, ECOG <=2
  • Kreatinin <= 2,0 mg/dl, Harnstoff <= 100 mg/dl
  • ALAT, ASAT <= 7x obere Normgrenze

Ausschlusskriterien

  • Darmverschluss, Subileus
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA > 2)
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, symptomatisches Vorhofflimmern
  • Schwere akute Infektion
  • Malnutrition, Kachexie
  • Andere medizinische Zustände, die das Risiko der diätären Intervention steigern könnten
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierte Schilddrüsenfunktion
  • Pankreatische Insuffizienz
  • Demenz oder andere klinisch relevante Abweichungen des mentalen Status, die die Fähigkeit des Patienten, die Diät anzuwenden oder die Einverständniserklärung der Studie zu verstehen, beeinträchtigen könnte

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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