Beschreibung der Studie

Zielgerichtete, auf Natürlichen Killerzellen (NK) basierende, adaptive Immuntherapie zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Radiochemotherapie (RCT)

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Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: Follow-Up nach Randomisierung für mindestens 18 Monate
Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erste Diagnose von histologisch und/oder zytologisch bewiesenem und nicht resektablen NSCLC mit klinischem Stadium III A und III B
  • Abschluss der Radiochemotherapie nicht mehr als 8 Wochen her
  • Bei der ersten Beurteilung nach Abschluss der RCTx gemäß RECIST Kriterien progressionsfrei
  • Bestätigte Anwesenheit von Hsp70 in dem Tumor des Patienten
  • ECOG Status (Anhänge) ≤ 2

Ausschlusskriterien

  • Jegliche schwere Herzerkrankung oder jegliche schwere gleichzeitige Erkrankung (ECOG Stadium > 2)
  • NSCLC Patienten (Stadium IIIA/B) geeignet für Initialchirurgie mit einer bestätigten Einwilligung eines interdisziplinären Tumorboards
  • Patienten, die Positivität für ALK oder eine aktivierende Mutation der EGFR-TK Domäne zeigen
  • Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligen Lungenkrebs, außer mit prädominanter Plattenepithelhistologie
  • Erhalten von immunsuppressiven Arzneimitteln, einschließlich hoch dosierten systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 3 Wochen vor Studieneinschluss. Niedrig dosierte Kortikosteroide, so wie sie als häufige Behandlungsform für Patienten, die unter COPD leiden, eingesetzt werden, sind kein Ausschlusskriterium

Adressen und Kontakt

Klinikum rechts der Isar, Strahlentherapie und Radiologische Onkologie, Munich

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Quelle

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