Beschreibung der Studie

Zielgerichtete, auf Natürlichen Killerzellen (NK) basierende, adaptive Immuntherapie zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Radiochemotherapie (RCT)

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Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: Follow-Up nach Randomisierung für mindestens 18 Monate
Status Teilnahme vorübergehend ausgesetzt
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erste Diagnose von histologisch und/oder zytologisch bewiesenem und nicht resektablen NSCLC mit klinischem Stadium III A und III B
  • Abschluss der Radiochemotherapie nicht mehr als 8 Wochen her
  • Bei der ersten Beurteilung nach Abschluss der RCTx gemäß RECIST Kriterien progressionsfrei
  • Bestätigte Anwesenheit von Hsp70 in dem Tumor des Patienten
  • ECOG Status (Anhänge) ≤ 2

Ausschlusskriterien

  • Jegliche schwere Herzerkrankung oder jegliche schwere gleichzeitige Erkrankung (ECOG Stadium > 2)
  • NSCLC Patienten (Stadium IIIA/B) geeignet für Initialchirurgie mit einer bestätigten Einwilligung eines interdisziplinären Tumorboards
  • Patienten, die Positivität für ALK oder eine aktivierende Mutation der EGFR-TK Domäne zeigen
  • Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligen Lungenkrebs, außer mit prädominanter Plattenepithelhistologie
  • Erhalten von immunsuppressiven Arzneimitteln, einschließlich hoch dosierten systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 3 Wochen vor Studieneinschluss. Niedrig dosierte Kortikosteroide, so wie sie als häufige Behandlungsform für Patienten, die unter COPD leiden, eingesetzt werden, sind kein Ausschlusskriterium

Adressen und Kontakt

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Quelle

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