Beschreibung der Studie

Diabetes mellitus Typ 2 erhöht die Blutzuckerspiegel und tritt häufig mit anderen Begleiterkrankungen wie erhöhtem Blutdruck und Übergewicht auf. Zusammen können diese Erkrankungen zu einer Vergrößerung des Herzens führen. Über viele Jahre kann daraus eine Herzschwäche entstehen. Für die eine Gruppe von Diabetesmedikamenten (SGLT2-Inhibitoren, Beispiel: Empagliflozin) wurde gezeigt, dass neben dem Blutzucker auch Blutdruck und Körpergewicht gesenkt werden. Das Ziel unserer Untersuchung ist es, ein bereits für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 zugelassenes Medikament (Empagliflozin) in seiner Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System genau zu untersuchen. Für die Studie suchen wir 60 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 aus dem Umkreis von Hannover, da die Studie nur in Hannover durchgeführt wird.

Passende Studie finden

Behandlung während der Studie

Vor Studienbeginn wird ein Arzt in einem ausführlichen Gespräch mit Ihnen klären, ob eine Studienteilnahme für Sie in Frage kommt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 7 Monate. Während dieser Zeit werden Sie zu 12 Besuchen in unser Studienzentrum in Hannover kommen. Zur Beurteilung der Wirksamkeit des neuen Medikaments ist es notwendig, die Teilnehmer in zwei Gruppen aufzuteilen:

  • eine Gruppe erhält das neue Medikament Empagliflozin zusätzlich zu Metformin
  • die andere Gruppe erhält Glimepirid als Vergleichsmedikament zusätzlich zu Metformin
Während der Studie dürfen weder der behandelnde Arzt noch der Patient wissen, zu welcher Behandlungsgruppe der Patient gehört (Doppelblindstudie). Im Rahmen der Studie werden regelmäßige Blutabnahmen und körperliche Untersuchungen durchgeführt. Zur Beurteilung der Herzfunktion werden zu Beginn und am Ende der Studie Herz-Ultraschalluntersuchungen und Kernspintomographien des Herzens durchgeführt.

Finden Sie die richtige Diabetes mellitus-Studie

Mithilfe unseres medizinischen Fragebogens finden Sie heraus, ob diese oder eine andere Studie eine Möglichkeit für Sie darstellt.

Richtige Studie finden

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 60
Dauer der Studienteilnahme 210
Stationärer Aufenthalt Keiner
Sonstiges Für jeden Besuch im Studienzentrum Hannover wird eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 35,- EUR gezahlt.
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Seit mindestens 3 Monaten unveränderte Einnahme von Metformin allein
  • Oder seit mindestens 3 Monaten Einnahme von Metformin und einer weiteren blutzuckersenkenden Tablette
  • Taillenumfang ≥ 80 cm bei Frauen oder ≥ 94 cm bei Männern
  • bei Bluthochdruck müssen die Werte unter 150/95 mm Hg liegen

Ausschlusskriterien

  • Behandlung des Diabetes mit Insulin
  • Noch nicht abgeklungene plötzliche Erkrankung (z.B. Grippe, Entzündung, Allergie)
  • Schwere Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Wenn bei Ihnen keine Kernspintomographie durchgeführt werden darf
  • wenn bei Ihnen in den kommenden 7 Monaten eine Operation geplant ist
  • Wenn Sie gegenwärtig an einer anderen Studie teilnehmen

Adressen und Kontakt

Diese Studie ist geschlossen. Finden Sie jetzt eine aktuelle Möglichkeit.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.