Beschreibung der Studie

CADscor® System ist ein zugelassenes Medizinprodukt. Es ist für die Anwendung bei stabiler koronarer Herzerkrankung (KHK) bereits zertifiziert. Der CADscor®System ist ein nicht-invasives Gerät zur Erfassung ihrer Herzgeräusche. Das Gerät erfasst dann durch hochsensible Mikrofone die Geräusche, die das Blut macht, während es durch das Herz strömt und berechnet eine Zahl, die das Risiko für eine KHK bezeichnet. Bei dieser Studie soll untersucht werden, wie gut diese Zahl mit den Befunden der invasiven Koronarangiographie (IKA) korreliert.

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Studiendetails

Studienziel Diagnostische Genauigkeit (Erfassung der Sensitivität und Spezifität, um eine >50%ige Diameterstenose zu detektieren oder auszuschließen) des CADScor Systems im Vergleich mit der Refenzmethode IKA (invasive Koronarangiographie) in einer großen Kohorte von Patienten zugewiesen zur IKA angesichts von Symptomen einer stabiler KHK
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Acarix A/S

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 40 Jahre oder älter;
  • Symptome einer stabilen KHK;
  • Zugewiesen zu einer invasiven Koronarangiographie;
  • Willens und in der Lage, dem Studienplan zu folgen;
  • Unterschriebene Aufklärungsbogen;

Ausschlusskriterien

  • Akutes Koronarsyndrom
  • Kontraindikationen für das CADScor System contrainadications
  • Z.n. ACB-OP
  • Z.n. PCI mit Stenting
  • Arrythmie (kein Sinusrhythmus)
  • Mechanischer Klappenersatz
  • Diastolisches Herzgeräusch
  • Z.n. Herztransplantation
  • Kunstherz
  • Schrittmacher- oder ICD-Implantation
  • Implantierte elektronische Gerätschaften im Bereich des Herzens
  • Relevante OP-Narben
  • Empfindliche Haut
  • Abnormale Anatomie im 4. Interkostalraum
  • Kontraindikationen für invasive Koronarangiographie
  • Kontraindikation für FFR-Messung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Koronare Herzkrankheit-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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