Beschreibung der Studie

Die Studie soll helfen das Überleben Betroffener zu verlängern. Es vergleicht die gewonnene Lebenszeit und das Voranschreiten der Tumorerkrankung, bei der Gabe des neuen Medikament ASP8273 im Vergleich zu den schon bekannten Medikamenten (Erlotinib und Gefitinib). Des Weiteren wird ausgewertet wie gut die Betroffenen das neue Medikament vertragen. Die Studie richtet sich an Betroffene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (Adenokarzinom) und die Mutationen des Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR-positiv) aufweisen. Fortgeschritten bedeutet in dieser Studie, dass der Tumor lokal vergrößert, metastasiert oder nicht operativ entfernbar ist. Die Studie wird weltweit durchgeführt. Die Studienteilnahme dauert 3 Jahre. 540 Patienten sollen insgesamt daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, bekommen Sie entweder eine tägliche Dosis des neuen Medikaments ASP8273 oder eine tägliche Dosis von entweder Erlotinib oder Gefitinib. Jede Behandlung wird als Tablette verabreicht. Die Entscheidung darüber wird zufällig getroffen.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 540
Dauer der Studienteilnahme 1095
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Über 18 Jahre alt
  • Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Adenokarzinom) lokal vergrößert, metastasiert oder nicht operativ entfernbar. Klassifiziert als Stadium IIIB/IV.
  • EGFR aktivierende Mutation
  • nicht schwanger
  • nicht stillend

Ausschlusskriterien

  • innerhalb der letzten 6 Monate Chemotherapie erhalten
  • innerhalb des letzten Monats an einer anderen Studie teilgenommen
  • innerhalb der letzten Woche Strahlentherapie erhalten
  • Hirnmetastasen
  • Bluttransfusion in den letzten 2 Wochen
  • HIV positiv
  • Herzinsuffizienz
  • Andere Arten von Krebs

Adressen und Kontakt

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