Beschreibung der Studie

Ziel unserer aktuellen Studie ist die Erforschung der Auswirkungen von sportlichem Training auf die Gesundung bei der Erkrankung Schizophrenie (Psychose) und der Vergleich zu gesunden Kontrollprobanden. Durch den Einsatz der vielseitigen und modernen Untersuchungsmethoden in unserer Studie kann der Effekt der Trainingsprogramme auf unterschiedliche Bereiche des Körpers und der Gesundheit untersucht werden. Die Studie wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung finanziell unterstützt, sodass wir den Teilnehmern ein kostenfreies und sportwissenschaftlich betreutes Training anbieten können. Unser Angebot in diesem Projekt aus Training der allgemeinen Ausdauer auf Fahrradergometern und Training der Beweglichkeit, der Kraft und des Gleichgewichts. Das Training wird drei Mal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten angeboten und dauert jeweils ca. 40 bis 50 Minuten. In dieser Studie werden auch gesunde Kontrollprobanden untersucht.

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Studiendetails

Studienziel Studienabbruch aus beliebigen Grund („all-cause discontinuation“), untersucht an 9 Messzeitpunkten über die gesamte Studienlaufzeit von 1 Jahr: relevante Verschlimmerung der Symptome auf ein PANSS Gesamtscore ≥ 75 (an konsekutiven Visiten, für mehr als 14 Tage), des Auftretens schwerer Nebeneffekte, der Nicht-Einhaltung des festgelegten Trainingsprogramms oder der diagnostischen Untersuchungen für mehr als 6 Wochen, der Nicht-Erreichbarkeit des Patienten oder fehlender Bereitschaft zur weiteren Teilnahme an der Studie trotz intensiver Bemühungen des Untersuchungsteams, den Patienten zu reaktivieren.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 180
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Standardtherapie
Finanzierungsquelle Bundesministerium für Bildung und Forschung Dienstsitz Berlin

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Schriftliches Einverständnis zur freiwilligen Studienteilnahme, Diagnose einer schizophrenen Psychose nach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition, Text Revision (DSM-IV-TR,295.10-30, 295.90), innerhalb der ersten 5 Jahre der Erkrankung, positive and negative syndrome scale (PANSS)-Gesamtscore vor Interventionsbeginn ≤ 75, zuverlässige Verhütung bei Frauen in gebärfähigem Alter, Body Mass Index zwischen 18 und 40. Die Patienten müssen mit einer stabilen Dosis des Antipsychotikums Quetiapin oder Amisulprid mindestens 6 Wochen vor Einschluss in die Studie behandelt werden um sicherzustellen, dass der maximale Effekt der Medikation erreicht wurde.
  • Abweichend für gesunde Kontrollprobanden: Schriftliches Einverständnis zur freiwilligen Studienteilnahme, zuverlässige Verhütung bei Frauen in gebärfähigem Alter, Body Mass Index zwischen 18 und 40)

Ausschlusskriterien

  • Mangel an Zurechnungsfähigkeit (durch einen unabhängigen Psychiater untersucht), positives Urin-Drogenscreening für illegale Drogen (ausgenommen Benzodiazepine), akutes Suizid-Risiko, andere relevante psychiatrischen Achse-I Erkrankungen nach dem diagnostischen Testverfahren (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI), andere relevante neurologische oder andere Erkrankungen, Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Abweichend für gesunde Probanden: psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte (MINI), ernsthafte körperlichen Komorbiditäten, erst- oder zweitgradige Verwandte mit Schizophrenie-Erkrankung oder affektiven Erkrankungen)

Adressen und Kontakt

Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Aachen

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Düsseldorf

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Berlin

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ZI für Seelische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Mannheim

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Munich

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, klinische, multizentrische, zweiarmige Studie im Parallelgruppendesign. Die Intervention besteht entweder in aerobem Ausdauertraining auf Radergometern oder einem Trainingsprogramm mit Übungen zu den Schwerpunkten Beweglichkeit, Kräftigung und Gleichgewicht für 26 Wochen add-on zur bestehenden Therapie. Ziel der Studie ist die Erforschung der Wirksamkeit von aerobem Ausdauertraining auf die Gesundung, kognitive Leistungsfähigkeit und Gehirnplastizität bei Schizophrenie in einer post-akuten Phase und der Vergleich zu gesunden Kontrollprobanden.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien