Beschreibung der Studie

Hintergrund: Krebs ist eine der weltweit häufigsten Erkrankungen und geht mit hohen psychischen Belastungen einher. Diese bleiben von der medizinischen Grundversorgung oft unerkannt und deshalb unbehandelt. Abhilfe können hier Therapien der Mind Body Medicine (MBM) schaffen. Eine Schwierigkeit dabei ist jedoch die Sicherstellung des einfachen Zugangs zu MBM-Therapeuten und entsprechenden Angeboten. Diesbezüglich stellen Smartphone Apps eine kostengünstige Alternative dar. Die vorliegende Studie ist ein Beitrag zur Stärkung der wissenschaftlichen Evidenz zu derartigen Apps bei Krebspatienten. Projektziel: Ziel der Studie ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie zu einer MBM-Smartphone App für Krebspatienten und deren Einfluss auf die Lebensqualität. Methoden: Die teilnehmenden Krebspatienten erhalten eine Smartphone App, welche folgende drei MBM Übungen beinhaltet: Achtsamkeitsmeditation, Guided Imagery und progressive Muskelrelaxation. Diese App wird insgesamt 20 Wochen von den Patienten genutzt. Die Analyse des Nutzens und der Umsetzungsmöglichkeiten der App erfolgt anhand der erhobenen Fragebogen- und Fokusgruppeninterview-Daten. Potenzieller Nutzen für die Patienten: Da der Zugang zur besagten App niederschwellig ist, kann eine hohe Anzahl Krebspatienten von dieser Intervention profitieren. Wir erwarten ausserdem eine Steigerung des psychischen Wohlbefindens und der Lebensqualität bei den Nutzern. Die App der Studie wird aufgrund der Resultate aus den Befragungen den Bedürfnissen der Krebspatienten angepasst.

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Studiendetails

Studienziel Gesundheit (PROMIS 29), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 4, 10 und 20 Wochen Lebensqualität (FACT-G), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 4, 10 und 20 Wochen Progredienzangst (PA-F-KF), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 10 und 20 Wochen Angst und Depression (HADS), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 10 und 20 Wochen Belastung (Distress-Thermometer), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 10 und 20 Wochen Achtsamkeit (FFA), Erhebungszeitpunkte: Baseline, nach 4, 10 und 20 Wochen
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 160
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Krebsliga Schweiz
Weitere Informationen Studienwebseite

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche und weibliche Krebspatienten
  • Diagnose eines soliden Tumors und jegliches Krebsstadium
  • Besitz eines iOS oder Android betriebenen Smartphones mit mindestens gelegentlichem Internetzugang
  • Zusätzliches Einschlusskriterium für das Setting 1: Inanspruchnahme einer Mind Body Medicine Therapie am Institut für komplementäre und integrative Medizin des UniversitätsSpitals Zürich

Ausschlusskriterien

  • Suizidalität
  • Nicht ausreichende Kenntnis der deutschen Sprache
  • Weitere Gründe, die die Teilnahme an der Studie verunmöglichen würden (z.B. Wegzug ins Ausland, unzureichende Kenntnisse im Umgang mit einem Smartphone)

Adressen und Kontakt

Hospitäler mit Krebspatienten, Deutschschweiz

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Häufig gestellte Fragen

Hintergrund: Krebs ist eine der weltweit häufigsten Erkrankungen Eine Krebsdiagnose sowie Krebstherapien können zu hohen psychischen Belastungen führen. Diese psychologischen Belastungen werden in der onkologischen Grundversorgung oft nicht ausreichend behandelt. Abhilfe können hier Therapien der Mind Body Medicine (MBM) schaffen. Eine Schwierigkeit bei gängigen face-to-face MBM Interventionen ist der eingeschränkte Zugang, zum Beispiel wegen geographischer Distanz, krebsassoziierter Müdigkeit oder einer eingeschränkten Mobilität. Eine potentiell kostengünstige und leicht implementierbare Alternative zu face-to-face Interventionen stellen App-Interventionen dar. Projektziel: Ziel der Studie ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie zu einer MBM-Smartphone App für Krebspatienten und deren Einfluss auf die Lebensqualität. Hierfür wird die Nutzung, Adhärenz und die Implementierung einer App mit Entspannungsverfahren aus der MBM in onkologischen Settings evaluiert. Methoden: Es werden 160 Krebspatienten rekrutiert. Die Teilnehmenden erhalten eine Smartphone App, welche folgende drei MBM Übungen beinhaltet: Achtsamkeitsmeditation, Guided Imagery und progressive Muskelrelaxation. Diese App wird insgesamt 20 Wochen von den Patienten genutzt. Die Evaluation erfolgt anhand des RE-AIM Frameworks (reach, effectiveness, adoption, implementation, maintenance). Die Evaluation nutzt Fragebogen- und Interview-Daten sowie Daten während der Nutzung (via App). Fragebogen zum Gesundheitsstatus und der Lebensqualität werden zu vier Messzeitpunkten erhoben. Patienteninterviews werden ab Woche 10 durchgeführt.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien