Beschreibung der Studie

AGEs (Advanced Glycation Endproducts) sind endogene oder exogene Eiweißstoffe, die durch Ansammlung aber auch durch das Auslösen einer Entzündungsreaktion Schäden an Zellen hervorrufen können. Sie akkumulieren im Altern und bei Erkrankungen des Organismus. Der Rezeptor von AGEs (RAGE) kann AGEs binden. AGEs können als Risikoparameter für Atherosklerose betrachtet werden. In der Studie soll untersucht werden, ob sich die AGE- und RAGE-Spiegel während eines dreiwöchigen Rehabilitationsaufenthalts mit körperlichem Training verändern.

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Studiendetails

Studienziel Verbesserung von AGEs (Advanced Glycation Endproducts) im Verlauf einer 3-wöchigen stationären Rehabilitation (Ermittlung von Anthropometrie, Anamnese und AGE-Spiegel in der Haut mittels AGE-Reader zu Aufnahme und Entlassung)
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Ludwig Boltzmann Cluster für Arthritis und Rehabilitation

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter 25 bis 75 Jahre;
  • Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit (Stadium post Myocardinfarkt, Stadium post perkutane transluminale coronare Angioplastie, Stadium post Coronary Artery Bypass Graft)

Ausschlusskriterien

  • Niereninsuffizienz ab Stadium III (Kreatininclearance unter 60 ml/ min nach Cockcroft-Gault);
  • Akute entzündliche Erkrankung (CRP cut off > 1,0 mg/dl);
  • Operation oder größeres Trauma vor < 6 Wochen;
  • Myokardinfarkt < 6 Wochen zurückliegend

Adressen und Kontakt

Rehabilitationszentrum der SKA der PVA Saalfelden, Saalfelden

Ansprechpartner: Priv. Doz. Mag. Dr. Thomas Berger

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Häufig gestellte Fragen

Unter „Advanced Glycation Endproducts (AGEs)“ werden irreversibel geschädigte, körpereigene Eiweißstoffe des Glukosemetabolismus verstanden, die entweder direkt durch Akkumulation oder indirekt durch Triggerung einer Entzündungsreaktion zelluläre Schäden hervorrufen. Sie entstehen durch Alterung, glykämischen und oxidativen Stress. Als „Receptor for Advanced Glycation Endproducts (RAGE)“ wird der membrangebundene Rezeptor für die AGEs bezeichnet, als „soluble RAGE (sRAGE)“ der von der Membran abgespaltene, lösliche Teil des RAGE. Letzterer bindet sich an AGEs, kann aber nicht zu deren Aufnahme in die Zellen mit den schädlichen Folgen führen – ist also als protektiv anzusehen. Neuere Forschungsergebnisse lassen vermuten, dass das System AGE / sRAGE an der Entstehung der Atherosklerose beteiligt ist. So wird zum Beispiel angenommen, dass die pleiotrope (d.h. über die Senkung des Cholesterins hinausgehenden) positiven Wirkungen der Statine zumindest teilweise auf ihre Beeinflussung des AGE / sRAGE – Systems zurückzuführen sind. Es wurde vorgeschlagen, das gesamte System durch den Quotienten AGE / sRAGE zu charakterisieren – ein höherer Wert des Quotienten würde dabei ein niedrigeres Risiko für die Entstehung einer Atherosklerose bedeuten. Im vorgestellten Projekt soll untersucht werden, ob sich dieser Wert innerhalb einer dreiwöchigen kardialen Rehabilitation mit körperlichem Training signifikant ändert.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien