Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des neuen Medikaments JNJ-42756493 bei der Behandlung von Patienten mit Urothelkarzinom. Es wird verglichen bei welcher Dosierung das Medikament am effektivsten auf den Krebs wirkt und dabei noch verträglich für den Patienten ist. Dabei richtet sich die Studie an Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Urothelkarzinom. Die Studie wird weltweit durchgeführt. Es werden insgesamt 165 Patienten mit dem neuen Medikament behandelt, davon etwa 30 in Deutschland.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie entweder 10mg oder 6mg des neuen Medikaments JNJ-42756493 täglich. Die Entscheidung darüber wird zufällig getroffen. Sowohl Sie als auch Ihr Arzt werden über die Dosis informiert. Alle Studienteilnehmer erhalten das neue Medikament JNJ-42756493. Ihre bisherige Therapie muss zwei Wochen vor Studienbeginn pausiert werden.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 165
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnose eines metastasierten oder inoperablen Urothelkarzinoms
  • Nachgewiesene Tumorausbreitung
  • Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien

  • Strahlen-, Chemo- oder Immuntherapie des Tumors innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Erhöhtes Phosphat im Blutbild
  • Unkontrollierbare Herz- oder Gefäßerkrankungen
  • Frauen die derzeit stillen oder einen Kinderwunsch haben, innerhalb 3 Monate nach Studienende

Adressen und Kontakt

Waldkrankenhaus St. Marien -Urologische Universitätsklinik-, Erlangen

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Medical University Vienna, Vienna

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Häufig gestellte Fragen

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