Beschreibung der Studie

In dieser Studie wird eine neue Kombination von Medikamenten bei Patienten mit Multiplem Myelom untersucht. Die derzeitige Therapie aus Lenalidomid und Dexamethason wird dabei durch den neuen Antikörper Daratumumab ergänzt. Das Ziel der Studie ist es herauszufinden, welchen Einfluss die Zugabe von Daratumumab auf die Lebensdauer hat. Dabei richtet sich die Studie an Patienten die bisher noch keine Medikamtentherapie erhalten haben und keine Stammzellentransplantation oder Chemotherapie in einer hohen Dosierung erhalten können. Die Studie wird weltweit durchgeführt. Es werden 730 Patienten daran teilnehmen, davon etwa 100 in Deutschland.

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Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen erhalten Sie entweder die bisher etablierte Therapie aus Lenalidomid und Dexamethason, oder zusätzlich Daratumumab. Die Entscheidung darüber wird zufällig getroffen. Sowohl Sie als auch Ihr Arzt wissen, welche Behandlung Sie bekommen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 730
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesicherte Diagnose eines Multiplen Myeloms
  • Weitere Erkrankungen die den Einsatz einer Hochdosis-Chemotherapie untersagen
  • Aktive Schwangerschaftsverhütung falls Patientin oder Partnerin in gebärfähigem Alter ist

Ausschlusskriterien

  • Amyloidose
  • Morbus Waldenström
  • HIV
  • COPD oder Asthma
  • Weitere Krebserkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Eine medikamentöse Behandlung des Multiplen Myeloms wurde bereits durchgeführt

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Multiples Myelom-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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