Beschreibung der Studie

Das Ziel der Studie war es, den frühesten Zeitpunkt bis zum Beginn der Wirkung bei Erwachsenen mit erektiler Dysfunktion (oft Impotenz genannt) zu untersuchen. In dieser Studie wurde Vardenafil mit dem Placebo verglichen. Patienten wurden gebeten, Fragebögen und ein Tagebuch auszufüllen, in denen sie Details über Versuche sexueller Aktivität während der Studienperiode eingetragen haben. Patienten erhielten ebenfalls eine Stoppuhr, um die Zeit bis zum Beginn der Erektion aufzunehmen. Die Stoppuhr sollte unmittelbar vor Beginn der sexuellen Aktivität gestartet werden und bei Erreichen einer Erektion, die als angemessen für die Penetration angesehen wurde, angehalten werden.

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Studiendetails

Studienziel - Kürzeste vergangene Zeit von Dosierung bis zum Erreichen einer Erektion, die als angemessen für eine Penetration angesehen wird, die zur Vollendung eines erfolgreichen Geschlechtsverkehrs führt, gemessen durch den SEP 3 (Sexual Encounter Profile Question 3); Zeitrahmen: Die ersten vier Dosen mit erfolgreichem Geschlechtsverkehr
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 732
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer mit ED für mehr als 6 Monaten gemäß dem NIH Consensus Bericht (Unfähigkeit eine Erektion des Penis zu erreichen und/oder zu erhalten, die für eine zufriedenstellende sexuelle Leistung ausreicht)
  • Heterosexuelle Beziehung
  • 18 Jahre alt und älter

Ausschlusskriterien

  • Primäres hypoaktives sexuelles Verlangen
  • Myokardinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Arrhythmie innerhalb der vorherigen 6 Monate in der Anamnese
  • Verwendung von Nitraten oder Stickoxiddonoren
  • Andere Ausschlusskriterien gemäß der US Produktinformation

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Sexuelle Funktionsstörung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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