Beschreibung der Studie

Klinische Studie zur Festlegung der Leistungscharakteristika (Sensitivität und Spezifizität) des Blasen EpiCheck Tests verglichen mit dem Goldstandard Zystoskopie und Pathologie.

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Studiendetails

Studienziel - Sensitivität (der Anteil der Positiven, die als Solche durch den Goldstandard korrekt identifiziert wurden); Zeitrahmen: Tag 1; der Anteil der Positiven, die als Solche durch den Goldstandard korrekt identifiziert wurden - Spezifizität (der Anteil der Negativen, die als Solche durch den Goldstandard korrekt identifiziert wurden); Zeitrahmen: Tag 1; der Anteil der Negativen, die als Solche durch den Goldstandard korrekt identifiziert wurden
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 350
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient mit der Diagnose eines inzidenten oder rückfälligen Urothelzellkarzinoms und der sich einem Überwachungsmonitoring für Urothelzellkarzinom unterzieht
  • Hat ein Urothelzellkarzinom Tumor, der innerhalb der letzten 12 Monate reseziert wurde
  • Hat geplante zystoskopische Überwachung

Ausschlusskriterien

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Quelle

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