Beschreibung der Studie

Studie, die in mehreren deutschen Kliniken durchgeführt wird, um die Wirksamkeit des Ceraflex-Okkluders ("Schirmchen") zum Verschluß eines Vorhofscheidewanddefekts zu bestätigen.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Früher klinischer Effizienzerfolg, definiert als die erfolgreiche Platzierung des Okkluders und den erfolgreichen Verschluss des Defekts, ohne schwere Komplikationen bis zum Tag der Entlassung.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Lifetech Scientific (ShenZhen) Co., Ltd

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • fließende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Vorliegen eines hämodynamisch signifikanten ASD II (Vergrößerung des rechten Ventrikels im transthorakalen Echo nachweisbar)
  • Vorliegen eines Defektes/von Defekten, der/die mit einem verfügbaren Ceraflex Schirm verschlossen werden kann/können
  • Ausreichend Randsaum zum sachgemäßen Verankern des Okkuders.
  • Einwilligung zur Studienteilnahme und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen multipler Defekte, die nicht mit einem Schirm verschließbar sind
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung mit Medi-zinprodukten oder Arzneimitteln, die noch nicht abgeschlossen ist
  • Vorliegen eines frischen Myokardinfarkts, einer instabilen Angina pectoris oder einer dekompensierten Herzinsuffizienz
  • Vorliegen einer aktiven bakteriellen und/oder viralen Infektion
  • Nachweis intrakardialer Thromben in der Echokardiografie
  • Vorliegen einer Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Durchführung der Studie gefährdet

Adressen und Kontakt

Klinik für angeborene Herzfehler und Pädiatrische Kardiologie, Freiburg-Bad Krozingen

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Freiburg-Bad Krozingen via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Herzzentrum Leipzig, Klinik für Kinderkardiologie, Leipzig

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Leipzig via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Deutsches Herzzentrum München, München

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus München via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten des Studienarztes und Informationen über mögliche nächste Schritte an Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Seit Einführung des Ceraflex-Okkluder im westeuropäischen Markt, wurden nur wenig Daten veröffentlicht. Das Ziel der Studie ist die klinische Effizienz des Lifetech/Medtronic Ceraflex-ASD-Okkluders für den Thranskatheter-Verschluss bei Patienten mit Vorhofseptumdefekt vom Sekundumtyp in der klinischen Routine zu beurteilen.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.