Beschreibung der Studie

Untersucht wird der Einfluss einer diätetischen Gabe von L-Arginin in Kombination mit Folsäure, Vitamin B6 und Vitamin B12 auf die Gefäßfunktion bei Patienten mit leicht erhöhtem Blutdruck.

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Studiendetails

Studienziel Fettinduzierte Änderung der Endothelfunktion (ΔΔRHI (Reactive Hyperemia Index)) mit EndoPAT, Itamar Medical Ltd., Israel gemessen Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 81
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle QUIRIS Healthcare GmbH & Co. KG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Leicht bis moderat erhöhter Blutdruck (Hoch normal und Subgruppe „borderline“ Grad 1: 130 bis ≤149
  • mmHg SBD), der unter Einschätzung anderer Risikofaktoren (Endorganschäden, Diabetes mellitus,
  • klinisch manifeste kardiovaskuläre Erkrankung) keiner medikamentösen Therapie bedarf definiert
  • anhand der „Leitlinie zur Behandlung der arteriellen Hypertonie“ der Deutschen Hochdruckliga e.V.
  • DHL) und deren Umsetzungsempfehlung.
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien

  • BMI >30 kg/m2
  • Schlaf-Apnoe
  • Einnahme von Antihypertensiva oder Lipidsenkern (Statinen)
  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, Herzinfarkt etc.)
  • Chronische Einnahme von Medikamenten mit möglichem Einfluss auf die
  • Studie (Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil, Nitrate (z. B. Amylnitrit)), Östrogene,
  • Vitamin K-Antagonisten, Antidepressiva, Anti-inflammatorische Medikamente
  • Einnahme von L-Arginin-Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Untersuchung des Einflusses der diätetischen Gabe von L-Arginin in Kombination mit Folsäure, Vitamin B6 und Vitamin B12 auf die endotheliale Funktion bei Patienten mit leicht erhöhtem Blutdruck. Konfirmatorische, prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde, monozentrische Parallelgruppen-Vergleichsstudie mit offener Follow-Up-Phase Prüfphase I: Randomisiert, placebo-kontrolliert, doppelblind, Parallelgruppendesign über 3 Monate Prüfphase II: Offen über weitere 3 Monate

Quelle

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