Beschreibung der Studie

In diesem Projekt werden die Erwartungen von Patienten an die Akupunktur erfasst und Zusammenhänge mit dem Behandlungsergebnis untersucht. Chronische Rückenschmerzen sind eine häufige Erkrankung und führen zu hohen Behandlungskosten. Patienten mit chronischen Rückenschmerzen nutzen neben pharmakologischen Interventionen auch Methoden der Komplementärmedizin wie Akupunktur. Akupunktur reduziert chronische Rückenschmerzen. Die Behandlungserwartungen von Patienten haben sich ebenfalls als bedeutsam für den Behandlungserfolg erwiesen. Jedoch sind bisherige Studien limitiert, da die Messverfahren Patientenerwartungen nur sehr grob erfasst haben. Das Projekt hat zum Ziel, ein Messinstrument für Patientenerwartungen zu entwickeln, in der Praxis einzusetzen und den Einfluss von Patientenerwartungen auf das Behandlungsergebnis zu untersuchen. Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden mit Akupunktur behandelt und in diese Studie eingeschlossen. Das Projekt will dazu beitragen, ein differenziertes Verständnis für Wirkfaktoren der Akupunktur zu generieren. Diese Wirkfaktoren können dann später in der Praxis genutzt werden. Das Erfassungsinstrument für Patientenerwartungen kann auch in anderen klinischen Kontexten eingesetzt werden, da auch dort solche Wirkfaktoren für Behandlungsergebnisse relevant sind.

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Studiendetails

Studienziel Rückenschmerzen, (numeric rating scale, NRS, 0 - 10), 4 Wochen nach Behandlungsbeginn; Nebenwirkungen der Akupunktur (Nebenwirkungsscore), 4 Wochen nach Behandlungsbeginn;
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Schweizerischer Nationalfonds (SNF)
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (Deyo et al., 2014) mit einer durchschnittlichen Schmerzstärke von mindestens 4 auf einer 0 bis 10 numerischen Ratingskala an mindestens der Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien

  • Akupunkturbehandlung in den letzten 12 Monaten
  • Stillen oder Schwangerschaft
  • bekannte Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Blutgerinnungshemmenden Medikamenten (Ausnahme Aspirin)
  • Manifeste Ursache für Rückenschmerzen (z.B. Trauma, rheumatische Erkrankung, Autoimmunerkrankung)
  • vergangene oder geplante Operation der Wirbelsäule in den nächsten 6 Monaten
  • regelmässige Einnahme von Analgetika (> einmal pro Woche) oder Verwendung zentral wirksamer Analgetika
  • regelmässige Einnahme von Kortikosteroiden in den letzten 8 Wochen vor der Randomisierung (spezifiziert in einer studienspezifischen SOP)
  • vergangene akute oder chronische Erkrankung, die die Therapie nicht erlaubt
  • bekannte Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • ungenügende Deutschkenntnisse
  • laufender oder geplanter Rentenantrag

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Ratgeber öffnen

Chronische Schmerzen im unteren Rücken (chronic low back pain, CLBP) ist eine sehr weit verbreitete Erkrankung und CLBP Patienten nutzen oft Akupunktur. Dass Akupunktur chronische Schmerzen reduziert haben klinischen Studien und Meta-Analysen gezeigt. Patienten mit einer höheren Erwartung an ein positives Ergebnis der Akupunktur erfuhren mehr Schmerzreduktion unabhängig von der erhaltenen Akupunktur oder Scheinakupunktur. In der klinischen Praxis variieren Erklärungen zum potenziellen Nutzen und den Nebenwirkungen der Akupunktur. Ziel: Diese Studie will ein Messinstrument zur Behandlungserwartung entwickeln, Behandlungserwartungen messen und die Auswirkungen der Behandlungserwartung der Patienten vor der Behandlung, das Erleben von Nebenwirkungen während der Behandlung und die Schmerzreduktion nach der Behandlung untersuchen. Methoden: Diese Studie wird 150 Patienten mit CLBP einschliessen. Alle Patienten werden Akupunktur erhalten (8 Sitzungen über 4 Wochen). Die primären Interventionseffekte werden 1) durch Erhebung der Schmerzintensität nach der letzten Akupunkturbehandlung und 2) der Anzahl der Nebenwirkungen und deren Intensität für alle Akupunkturbehandlungen gemessen. Sekundäre Endpunkte sind unter anderem Selbsteinschätzungen der Gesundheit.

Quelle

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