Beschreibung der Studie

Die vorgeschlagene Studie über den natürlichen Krankheitsverlauf wird männliche und weibliche Patienten im Alter von 36 Monaten und jünger einschließen, die durch genetische Teste mit einer XLHED (auf dem X-Chromosom vererbte, das äußere Keimblatt betreffende Fehlbildungen mit abnorm verminderter Schweißsekretion) diagnostiziert wurden und die kein Prüfpräparat erhalten haben. Das Studienprotokoll wird eine Sammlung aller relevanten medizinischen Anamnesen und Dokumentationen der klinischen Ergebnisse beinhalten, wobei altersgemäße, minimal invasive Technologien verwendet werden. Die Daten werden sowohl rückblickend, bis zu erhältlichen Beurteilungen aus der Schwangerschaft, als auch prospektiv bis zum Alter von 5 Jahren erhoben werden.

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Studiendetails

Studienziel - Um den klinischen Verlauf von Patienten mit unbehandelter XLHED zu beurteilen; Zeitrahmen: Bis zum Alter von 5 Jahren; Um den klinischen Verlauf von männlichen und weiblichen Patienten mit unbehandelter XLHED in der frühen Kindheit zu beschreiben, durch die Erfassung von Daten von Ärzten und Krankenhausaufzeichnungen, medizinische Anamnese einschließlich Wachstum und Entwicklung und Interviews mit der Familie. - Um den Phänotyp von Patienten mit unbehandelter XLHED zu beurteilen; Zeitrahmen: Bis zum Alter von 5 Jahren; Zur Charakterisierung des Phänotyps von männlichen und weiblichen Patienten mit unbehandelter XLHED in der frühen Kindheit mit Endpunktbeurteilung einschließlich Schweiß (nur männliche Patienten), Zahnung, kraniofaziale Entwicklung, pulmonale und okuläre Gesundheit.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten müssen alle der folgenden Kriterien erfüllen, um in diese Studie eingeschlossen zu werden:
  • Bestätigte genetische Diagnose von XLHED
  • Schriftliche Einverständniserklärung beider Eltern (wenn verfügbar)

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die jegliche der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht in diese Studie eingeschlossen werden:
  • Medizinisch signifikante Komplikationen oder kongenitale Anomalien außerhalb derer, die als der Diagnose oder dem Status von XLHED zugehörig gelten
  • Erhalt eines Prüfpräparats vor Studieneinschluss. Bei Patienten, die weniger als 6 Monate alt sind, darf die Mutter während ihrer Schwangerschaft kein Prüfpräparat eingenommen haben.
  • Bekannte Hypersensitivität gegenüber Pilocarpin oder Pilocarpin-ähnlichen Muskarin-Agonisten
  • Vorhandene Schrittmacher

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

Quelle

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