Beschreibung der Studie

Dies ist eine zweiteilige Studie, die CHS-0214 mit Enbrel bei Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) (PsO), die bisher noch keine biologische Therapie für jegliche Indikation (außer Insulin oder Hormone) erhalten haben, vergleicht.

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Studiendetails

Studienziel - PASI-75; Zeitrahmen: 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 496
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche oder weibliche Erwachsene
  • PsO-Diagnose seit 6 Monaten
  • Aktive Erkrankung: PASI größer oder gleich 12, PSGS (Physician’s Static Global Assessment) Score größer oder gleich 3 (basierend auf einer Skala oder 0-5),
  • Von PsO betroffene Körperoberfläche (BSA) größer oder gleich 10%
  • DQLI (Dermatology Life Quality Index) größer oder gleich 10
  • Zuvor Phototherapie oder systemische nicht biologische Therapie gegen PsO erhalten

Ausschlusskriterien

  • Andere Formen der Psoriasis außer PsO
  • Arzneimittelinduzierte Psoriasis
  • Positiver QuantiFERON-Tuberkulose (TB) Gold Test
  • Anwesenheit von signifikanten Begleiterkrankungen
  • Chemische und hämatologische Werte außerhalb des durch das Protokoll spezifizierten Bereichs
  • Große systemische Infektionen

Adressen und Kontakt

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