Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie war es, Patienten, die an einer der Phase II PK oder Phase III Studien zu FK506E (MR4) teilgenommen hatten, die Möglichkeit zu geben, weiterhin FK506E (MR4) bis zur kommerziellen Erhältlichkeit des Arzneimittels einzunehmen und Daten zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit zu erfassen.

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Studiendetails

Studienziel - Überleben der Patienten; Zeitrahmen: Dauer der Studienteilnahme bis zu 6 Jahre (d.h. bis zum Ende der Studie, oder bis das Prüfpräparat im Land kommerziell erhältlich ist) - Transplantat-Überleben; Zeitrahmen: Dauer der Studienteilnahme bis zu 6 Jahre (d.h. bis zum Ende der Studie oder bis das Prüfpräparat im Land kommerziell erhältlich ist)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 850
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten, die bereits an der vorherigen Phase II Pharmakokinetik oder Phase III Studie mit FK506E (MR4) teilgenommen haben.
  • Patienten, die in der Lage sind, den Sinn und die Risiken der Studie zu verstehen, die vollständig informiert wurden und die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.

Ausschlusskriterien

  • Schwangere Frauen oder stillende Mütter.
  • Frauen, die nicht gewillt oder nicht in der Lage sind, während der Studie adäquate Verhütungsmethoden anzuwenden.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Nierentransplantation-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

Quelle

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