Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Dauer bis zur ersten pulmonalen Verschlechterung der Bronchiektase oder die Frequenz der Verschlechterungen durch Inhalation von Ciprofloxacin für 28 Tage alle 28 Tage oder für 14 Tage alle 14 Tage über 48 Wochen verlängert werden kann.

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Studiendetails

Studienziel - Dauer bis zur ersten Verschlechterung; Zeitrahmen: über 48 Wochen nach Baseline; Beschreibung: Verschlechterung ist definiert als Zeichen und Symptome plus Intervention mit systemischen Antibiotika
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient mit nachgewiesener und dokumentierter Diagnose einer idiopathischen oder postinfektiösen Bronchiektase, die nicht durch CF bedingt ist
  • Stabiler Lungenstatus und stabiles Standardbehandlungsschema für mindestens die letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien

  • Forciertes Expirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von < 30% oder > 90% vorausgesagt
  • Aktive allergische bronchopulmonale Aspergillose
  • Aktive und aktiv behandelte nicht tuberkulöse mykobakterielle (NTM) Infektion oder Tuberkulose
  • Primäre Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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