Beschreibung der Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die herzbezogene Angst, die allgemeine Angst, Depression, PTBS (posttraumatische Belastungsstörung) und Lebensqualität sowie Typ-D-Persönlichkeit bei Patienten mit Herzversagen vor und nach der Implantation eines Kardioverter-Defibrillators (ICD) und/oder eines Unterstützungssystems (AD) zu messen.

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Studiendetails

Studienziel - Ausmaß der herzbezogenen Angst vor sowie Veränderungen nach ICD-Implantation; Zeitrahmen: von Baseline vor ICD-Implantation bis 24 Monate nach Implantation; herzbezogene Angst wird anhand des Cardiac Anxiety Fragebogens gemessen. Alle Fragebögen werden zu Baseline (vor Implantation des Unterstützungssystems) sowie 5, 12 und 24 Monate nach Implantation ausgefüllt. - Ausmaß der allgemeinen Angst und Depression vor sowie Veränderungen nach ICD-Implantation; Zeitrahmen: von Baseline vor ICD-Implantation bis 24 Monate nach Implantation; allgemeine Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Skala erfasst. Alle Fragebögen werden zu Baseline (vor Implantation des Unterstützungssystems) sowie 5, 12 und 24 Monate nach Implantation ausgefüllt. - Lebensqualität vor sowie Veränderungen nach ICD-Implantation; Zeitrahmen: von Baseline vor ICD-Implantation bis 24 Monate nach Implantation; Lebensqualität wird mithilfe des Minnesota Living With Heart Failure Fragebogens dokumentiert. Alle Fragebögen werden zu Baseline (vor Implantation des Unterstützungssystems) sowie 5, 12 und 24 Monate nach Implantation ausgefüllt. - Anzahl der von einer PTBS betroffen Patienten vor und nach ICD-Implantation; Zeitrahmen: von Baseline vor ICD-Implantation bis 24 Monate nach Implantation; Die Impact of Event Skala (überarbeitet) wird eingesetzt, um die Möglichkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu beurteilen. Alle Fragebögen werden zu Baseline (vor Implantation des Unterstützungssystems) sowie 5, 12 und 24 Monate nach Implantation ausgefüllt.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Herzversagen, Indikation für einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator

Ausschlusskriterien

  • Psychose; fortgeschrittene Demenz; Drogenmissbrauch

Adressen und Kontakt

Saarland University Hospital, Homburg, Saarland

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Quelle

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