Beschreibung der Studie
Die NAH-Studie sammelt erste Erfahrungen bei der Behandlung erwachsener Patienten mit respiratorischer Hausstaubmilben-allergie mit ACARIZAX® unter routinemäßigen Alltags-bedingungen.
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| Studienziel | Unerwünschte Ereignisse (UE) / Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) / Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse (SUE) während einer Therapiedauer von 10-12 Monaten |
| Status | Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen |
| Zahl teilnehmender Patienten | 2500 |
| Stationärer Aufenthalt | Keiner |
| Studientyp | Beobachtungsstudie |
| Finanzierungsquelle | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH |
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Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Anamnese und Nachweis einer Sensibilisierung (Prick-Test und/oder spezifisches IgE) einer Hausstaubmilbenallergie, wenn mindestens eine der folgenden Bedingungen besteht:
- Hausstaubmilbeninduzierte anhaltende mittelschwere bis schwere allergische Rhinitis trotz Verwendung symptomlindernder Medikamente.
- Hausstaubmilbeninduziertes allergisches Asthma, welches mit inhalativen Kortikosteroiden nicht gut kontrolliert ist und welches mit milder bis schwerer allergischer Rhinitis auf Hausstaubmilben assoziiert ist; Alter : 18 – 65 Jahre; keine Kontraindikation einer Verordnung von ACARIZAX®.
Ausschlusskriterien
- Kontraindikationen gem. Fachinformation ACARIZAX
Adressen und Kontakt
Häufig gestellte Fragen
Fachinformationen
Die Lyo-Tablette ACARIZAX® ist im Oktober 2015 vom Paul-Ehrlich-Institut zur Allergie-Immuntherapie (AIT) der respiratorischen Hausstaubmilbenallergie auf Basis von Placebo-kontrollierten doppelt verblindeten Studien zugelassen worden. Um die Sicherheit und Verträglichkeit bei der Anwendung von ACARIZAX® in der allergologischen Praxisroutine zu untersuchen, wird diese nicht-interventionelle Beobachtungsstudie durchgeführt.
Quelle
- Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS), Stand: 11.10.2018
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