Beschreibung der Studie

Zur Charakterisierung des Sicherheitsprofils von ACP-196 bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem refraktärem de novo diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (ABC) vom Subtyp mit aktivierten B-Zellen (DLBCL)

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Studiendetails

Studienziel - Zur Charakterisierung des Sicherheitsprofils von ACP-196 bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem ABC DLBCL; Zeitrahmen: 1 Zyklus (28 Tage)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 20
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt.
  • Pathologisch bestätigtes de novo ABC DLBCL
  • Rezidivierende oder refraktäre Erkrankung
  • Patienten müssen ≥ 1 messbare Erkrankungslokalisation haben

Ausschlusskriterien

  • Eine lebensbedrohliche Erkrankung, medizinischer Zustand oder Organsystemdysfunktion, welche nach Meinung des Prüfarztes die Patentensicherheit gefährden, die Absorption oder den Metabolismus von ACP-196 beeinflussen oder die Studienergebnisse gefährden könnten.
  • Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, kongestive Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Screening oder jegliche Klasse 3 oder 4 kardiale Erkrankung wie durch die NYHA (New York Heart Association Functional Classification) definiert oder LVEF < 40%
  • Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die gastrointestinale Funktion signifikant beeinflussen, Resektion des Magens oder Dünndarms, ulzerative Kolitis, symptomatische, entzündliche Darmerkrankung oder partielle oder komplette Darmobstruktion.
  • Stillend oder schwanger

Adressen und Kontakt

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