Beschreibung der Studie

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) in der Behandlung von Harninkontinenz aufgrund von überaktiver Blase bei pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren, die bis jetzt nicht adäquat mit Anticholinergika behandelt wurden, untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Veränderung von Baseline in der Anzahl täglicher Harninkontinenzepisoden; Zeitrahmen: Baseline, Woche 12
Status Teilnahme möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 108
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Symptome einer überaktiven Blase (OAB) (Frequenz/Dringlichkeit) mit Harninkontinenz seit mindestens 6 Monaten
  • OAB-Symptome, die durch ein oder mehrere Anticholinergika nicht adäquat behandelt wurden

Ausschlusskriterien

  • OAB verursacht durch neurologischen Zustand
  • Gebrauch von Anticholinergika oder anderer Medikationen zur Behandlung von OAB-Symptomen innerhalb von 7 Tagen
  • Derzeitiger Gebrauch von Dauerkathetern oder sauberer intermittierender Katheterisierung zur Blasenentleerung
  • Vorhergehender oder derzeitiger Gebrauch von Botulinumtoxin-Behandlung jeglichen Serotyps für jeglichen urologischen Zustand, oder Behandlung mit Botulinumtoxin jeglichen Serotyps innerhalb von 3 Monaten für jeglichen anderen Zustand oder Gebrauch
  • Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom oder amyotrophe Lateralsklerose

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck, Dep. of Urology, Lübeck

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Urologische Gemeinschaftspraxi, Emmendingen

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Häufig gestellte Fragen

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