Beschreibung der Studie

Diese Studie ist eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte, mit Scheininjektionen kontrollierte Phase III Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Lampalizumab untersucht, welches durch Injektionen in die Augen von Patienten gegeben wird, die an geographischem Gewebsschwund (GA) als sekundäre Folge von altersbedingter lokaler Netzhautdegeneration (AMD) leiden.

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Studiendetails

Studienziel - Änderung der GA Fläche, beurteilt durch retinale Bildgebung; Zeitrahmen: Von Baseline bis Woche 48
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 936
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten im Alter von >/= 50 Jahren
  • Gut demarkierte Fläche(n) von GA als sekundäre Folge von AMD ohne Nachweis von vorheriger oder aktiver choroidaler Neovaskularisation (CNV) in beiden Augen

Ausschlusskriterien

  • Okuläre Ausschlusskriterien: Studienauge
  • Vitrektomie Operation, submakulare Operation oder andere chirurgische Interventionen für AMD in der Anamnese
  • Vorherige Laserphotokoagulation für CNV, diabetisches Makulaödem, retinaler Venenverschluss und proliferative diabetische Retinopathie
  • Vorherige intravitreale Arzneimittelgaben (z.B. intravitreale Kortikosteroidinjektion, antiangiogenetische Arzneimittel, antikomplementäre Wirkstoffe oder Implantation eines Medizinproduktes)
  • Okuläre Ausschlusskriterien: Beide Augen
  • GA in einem von beiden Augen wegen anderen Gründen außer AMD
  • Vorherige Behandlung mit Eculizumab, Lampalizumab und/oder Fenretinid

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Netzhautdegeneration-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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