Beschreibung der Studie

ColiFin der Firma PARI Pharma GmbH ist seit 26. Juli 2010 in den Stärken 1Mio. I.E. und 2Mio. I.E. zur Behandlung von chronischen Lungeninfektionen mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit zystischer Fibrose in Deutschland zugelassen. In den mehr als 4 Jahren nach Markteinführung haben sich beide Stärken von ColiFin gut etabliert und einen festen Platz in der Behandlung von Pseudomonas aeruginosa Infektionen bei Mukoviszidosepatienten eingenommen. Im Rahmen dieser Nicht-Interventionellen Studie (NIS) sollen Erkenntnisse zum Einsatz von ColiFin weiter vertieft werden. Im Vordergrund hierbei stehen das Verordnungsverhalten der Ärzte in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Fachinformationen, deren Beweggründe für die Entscheidung zu einer niedrigen oder hohen Dosierung und die Einbindung der ColiFin-Behandlung in das Gesamtkonzept der antibiotischen Therapie in diesem Patientenkollektiv. Es wird erwartet, dass die Untersuchung Aufschluss darüber geben kann, wie ColiFin in der ärztlichen Routine eingesetzt wird, beispielsweise als längerfristige Einzel- oder als Kombinationstherapie, im on/off Schema oder als alternierende Therapie mit anderen Antibiotika-Klassen.

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Studiendetails

Studienziel Ziel dieser NIS ist eine Datenerhebung zum Verordnungsverhalten in Bezug auf ColiFin.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle PARI Pharma GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Chronische Lungeninfektionen mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit zystischer Fibrose

Ausschlusskriterien

  • Patienten ohne zystische Fibrose und chronischer Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa

Adressen und Kontakt

Praxis, Munich

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Pneumologische Ambulanz, Ulm

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Pädiatrische Allergologie und Pneumologie, Oldenburg

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Mukoviszidose-Centrum, Dresden

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Prof.-Hess-Kinderklinik, Bremen

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Mukoviszidose-Ambulanz, Mainz

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Kinderklinik, Erlangen

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Mukoviszidose Ambulanz, Freiburg

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Die NIS dokumentiert das Verordungsverhalten von ColiFin 1Mio. I.E. und ColiFin 2Mio. I.E. über 6 Monate in der klinischen Routine unter Alltagsbedingungen

Quelle

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