Beschreibung der Studie

Durch die chronische Abnützung im Kniegelenk zeigen die Patienten schmerzbedingt eine eingeschränkte Gehfähigkeit mit Schonhaltung, in erster Linie wird die mediale Gelenkfläche im Knie fehl- bzw. überbelastet. Diese Fehlbelastung wirkt sich negativ auf das Gangbild der betroffenen Person aus. Mit Hilfe der markerbasierten Ganganalyse und zwei im Boden eingelassenen Kraftmessplatten kann das Gangbild unter kinetischen (Gelenkkräfte) und kinematischen (Gelenkwinkel) Gesichtspunkten untersucht werden. Des Weiteren kann über ein zusätzliches System zur Messung der Druckverteilung (Pedobarographie) der Verlauf der Ganglinie und die Belastungsverteilung am Fuß gemessen werden. Eine neue Orthese der Fa. DJO für das Kniegelenk soll durch einen Vorschub der medialen Gelenkfläche die Schmerzen der Patienten reduzieren und somit das Gangbild deutlich verbessern. Hypothese: Durch das Anlegen der Orthese OA Nano bei symptomatischer Gonarthrose verbessert sich das Gangbild und die Schmerzintensität wird reduziert.

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Studiendetails

Studienziel Kniegelenkwinkel (Kinematik) im Stehen und während des Gehens.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 20
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Ormed GmbHDJO Global Company

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: 40-70 Jahre
  • Grad des Knorpelschadens nach Kellgren & Lawrence Score Grad II-III
  • Index der Arthroseschwere gemäß Score nach Lequesne1 >10 Punkte
  • Schmerzintensität im Visual Analoge Scale > 40 mm
  • Patient ist in der Lage das Studienprojekt zu verstehen und gibt sein freiwilliges Einverständnis

Ausschlusskriterien

  • Andere Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinflussen
  • Akuter Gelenkerguss
  • Andere Erkrankung des Gelenkes (ausgenommen Begleiterkrankungen der Arthrose z.B: am Meniskus)
  • Bestehende Kontraindikation für das Tragen der Orthese (z.B. Hauterkrankung, Infektion, Diabetes)
  • Nutzung einer anderen Orthese

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Klinische Studie bei Patientinnen und Patienten mit chronischer medialer Gonarthrose werden mit einer OA Nano Knieorthese versorgt. Unterschiede im Gangbild werden mittels Vergleich einer Untersuchung mit Orthese und einer Untersuchung ohne Orthese im Ganglabor gemessen. Primärer Zielparameter ist der Kniegelenkswinkel.

Quelle

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