Beschreibung der Studie

Visuelle Beurteilung der diagnostischen PET/CT (Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie) Bilder nach einer einzelnen intravenösen Injektion von BAY86-4367 bei Patienten mit Krebs

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Studiendetails

Studienziel - Bildliche Messung von Läsionen; Zeitrahmen: am Tag der Gabe der Studienmedikation
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 16
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesunde Probanden:
  • Männer, >/= 50 und <= 65 Jahre alt
  • Krebspatienten:
  • Männer >/= 45 Jahre alt
  • Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs hatten einen positiven Cholin PET/CT für die Erkennung oder Staging oder Restaging vom Krebs; die Auswertung der primären Erkennungrate des Prostatakrebs mit BAY 86-4367 im Vergleich zur Histologie als Standard der Wahrheit (Cholin PET/CT ist freiwillig)

Ausschlusskriterien

  • Ausschlusskriterien für alle gesunden Probanden und Patienten:
  • Andere gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte und/oder instabile Erkrankungen (z.B. schlecht eingestellter Diabetes, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der geplanten Injektion von BAY 86-4367, instabiler und unkontrollierter Bluthochdruck, chronische Nieren- oder Lebererkrankungen, schwere Lungenerkrankung), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einzelne Komponenten des Präparates

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