Beschreibung der Studie

Hintergrund: Die Beurteilung der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Prostatakrebsbehandlung unterziehen, kann helfen die mittel- und langfristigen Auswirkungen der Behandlung auf die Patienten zu bestimmen. Ziel: Klinische Studie, um die Wirksamkeit von zwei Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten, die Prostatakrebs haben, zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Psychometrische Validität des PR25-Modul; Zeitrahmen: vor Beginn der Behandlung, 3 Monate nach dem Beginn der primären Behandlung und 6 Monate nach Beginn der primären Behandlung.; Die Lebensqualitätsscores werden bezüglich ihrer psychometrischen Validität untersucht anhand: - Skalenstruktur durch Verwendung der Multi-Trait-Skalierungsanalyse - Reliabilität unter Verwendung von Tests der internen Konsistenz - Test-Retest-Reliabilität - Validität mittels Korrelation der Skalen untereinander und bekannte Gruppenvergleiche - Sensitivität für Veränderungen mit Hilfe von zwei Messungen der Lebensqualität und ANOVA, um zu sehen wie signifikant die Veränderungen in der Lebensqualität, als Funktion der beobachteten Änderungen des klinischen Status im Laufe der Zeit, sind.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 625
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Krankheitsmerkmale:
  • Histologisch bestätigtes Prostatakarzinom
  • Stratum I:
  • Klinisch lokalisierter primärer Prostatakrebs
  • T1-T3, G1-G3, N0, M0
  • Plan sich einer radikalen Prostatektomie zu unterziehen
  • ODER
  • Lokaler oder lokal fortgeschrittener primärer Prostatakrebs
  • T1-T4, G1-G3, N0, M0
  • Plan sich einer Strahlentherapie mit kurativer Absicht zu unterziehen
  • Stratum II:
  • Metastasierender Prostatakrebs
  • T1-T4, G1-G3, N1, M0-M1
  • T1-T4, G1-G3, N0-1, M1
  • Plan eine hormonelle Behandlung zu erhalten
  • Keine Anti-Androgen-Monotherapie
  • Keine Hirnmetastasen
  • Patientencharakteristika:
  • Alter:
  • Jedes Alter
  • Performance Status:
  • Keine Angaben
  • Lebenserwartung:
  • Hämatopoetisch:
  • Hepatisch:
  • Renal:
  • Sonstiges:
  • Mental fit, um einen Fragebogen auszufüllen
  • Gebildet in der Sprache des Fragebogens
  • Keine psychologischen, familiären, sozialen oder geographischen Zustände, die die Compliance verhindern
  • Keine anderen gleichzeitigen Malignitäten außer Baselzellkarzinom der Haut
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Untersuchungen der Lebensqualität, welche die Studienteilnahme unmöglich machen
  • Vorherige/ Begleittherapie:
  • Biologische Therapie:
  • Chemotherapie:
  • Endokrine Therapie:
  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige neoadjuvante hormonelle Behandlung
  • Eine geplante adjuvante Hormontherapie (Orchiektomie, luteinisierendes Hormon Releasing-Hormon Analoga oder maximale Androgenblockade) ist bei Patienten im Stratum I erlaubt
  • Strahlentherapie:
  • Keine interstitielle Strahlentherapie
  • Mehr als 2 Jahre sind seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen (Stratum II)
  • Chirurgie:
  • Mehr als 2 Jahre sind seit der vorherigen Prostatektomie vergangen (Stratum II)
  • Keine vorherige Behandlung des Prostatakarzinom

Adressen und Kontakt

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache vorhanden.

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