Beschreibung der Studie

Prinzip: Testosteron kann das Wachstum von Krebszellen stimulieren. Bicalutamid und Goserelin können Prostatakrebs durch eine Verringerung der Produktion von Testosteron bekämpfen. Es ist noch nicht bekannt, welche Hormontherapie am wirksamsten beim Prostatakrebs ist. Ziel: Randomisierte Phase III Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Bicalutamid, Beobachtung gefolgt von Bicalutamid plus entweder Goserelin oder Orchiektomie für Patienten, die Prostatakrebs haben.

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Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 110
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Krankheitsmerkmale:
  • Histologisch bestätigtes Prostatakarzinom
  • T1-3, jedes G (jeder Gleason), N0 oder NX
  • Hohes Risiko definiert als G3 oder Gleason mehr als 6 oder PSA größer als 20 ng/mL und ungeeignet oder nicht willens sich einer lokalen kurativen Therapie zu unterziehen ODER
  • Geringes Risiko definiert als G1-2 oder Gleason weniger als 7 und PSA nicht größer als 20 ng/mL und keine vorherige lokale kurative Therapie
  • Asymptomatisch (Schmerz-Score von 0)
  • PSA nicht mehr als 100 ng/mL (nicht mehr als 25 mal normal)
  • Keine Metastasen durch Röntgen-Thorax, Knochen-Scan (wenn PSA mehr als 10 ng/mL oder 2,5 mal mehr als normal), und Becken-CT (wenn die Veränderung von Lymphknotenmetastasen mindestens 5% laut Partin-Tabellen beträgt)
  • Keine Knochenerkrankungen, die die Diagnose von Metastasen stören könnten
  • Patientenmerkmale:
  • Alter:
  • 80 und darunter
  • Performance Status:
  • WHO 0-2
  • Lebenserwartung:
  • nicht angegeben
  • Hämatopoetisch:
  • Hepatisch:
  • Renal:
  • Sonstiges:
  • Keine andere Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzellkarzinom der Haut
  • Keine psychologischen, persönlichen, soziologischen und geographischen Bedingungen, die die Studie unmöglich machen würden
  • Vorherige/ gleichzeitige Therapie:
  • Biologische Therapie
  • Chemotherapie
  • Endokrine Therapie
  • Strahlentherapie
  • Chirurgie

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache vorhanden.

Quelle

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