Beschreibung der Studie

Zweck: Die SPARC-Studie wurde entworfen, um die zu erforschende Kombination der oralen zytotoxischen Arzneimittel Satraplatin und Prednison gegenüber Prednison alleine als Zweitlinien- Chemotherapie bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC) zu vergleichen. Patientenzielgruppe: Die SPARC-Studie ist für Patienten, die hormonresistenen Prostatakrebs (HRPC) haben und bei denen die Erkrankung nach einer Chemotherapie fortgeschritten ist. Bitte beachten Sie die Seite der Auswahlkriterien mit den wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien. Was ist Satraplatin: Satraplatin gehört zur Klasse der platinbasierten Chemotherapeutika. Bei den platinbasierten Arzneimitteln wurde nachgewiesen, dass sie zu den am besten wirkenden Klassen bei der Antikrebstherapie gehören. Im Gegensatz zu den derzeit vermarkteten platinbasierten Arzneimitteln kann Satraplatin oral verabreicht werden. Satraplatin ist auch das einzige platinbasierte Arzneimittel, welches seine Wirksamkeit gegen Prostatakrebs in einer randomisierten (Gruppenzuteilung per Zufall) Studie gezeigt hat. Hintergrund: Es gibt derzeit keine zugelassenen Chemotherapeutika für die Zweitlinien-Behandlung beim hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC). In einer vorläufigen randomisierten Studie, durchgeführt in Europa, hat die Kombination von Satraplatin und Prednison bei der Behandlung von HRPC Patienten, die zuvor nicht mit einer Chemotherapie behandelt wurden, verglichen mit Prednison alleine, eine überlegene Aktivität gezeigt.

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Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Stadium D2 metastasiertes Prostatakarzinom
  • Progression nach einer vorherigen Chemotherapie
  • ECOG Performance Status gleich/ weniger als 2
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Chirurgische oder medizinische Kastration
  • Adäquate Knochenmarks-, hepatische und renale Funktionen
  • Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Mehr als eine vorherige Chemotherapie
  • Vorheriges platinhaltiges Präparat
  • Vorherige Malignität
  • Vorherige signifikante Bestrahlungs-/ Radionuklid-Therapie
  • Große GI Operation oder GI Erkrankung, welche die Absorption beeinflusst
  • Krankheit mit einer Kontraindikation gegen Steroide
  • Hirnmetastasen

Adressen und Kontakt

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