Beschreibung der Studie

Die Studie war eine dreiarmige, aktiv-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie.

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Studiendetails

Studienziel - Prozentsatz der Patienten mit Testosteron <= 0,5 ng/mL von Tag 28 bis Tag 364; Zeitrahmen: 12 Monate; Kaplan-Meier Schätzungen der kumulativen Wahrscheinlichkeiten von Testosteron <= 0,5 ng/ml von Tag 28 bis Tag 364. Die Schätzung des Ansprechens von Degarelix bestimmt, ob die untere Grenze des 95%igen Konfidenzintervalls für die kumulative Wahrscheinlichkeit von Testosteron <= 0,5 ng/ml von Tag 28 bis Tag 364 nicht niedriger als 90% war.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 620
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
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  • Haupteinschlusskriterien:
  • Patienten, im Alter von 18 Jahren und älter, mit histologisch gesichertem Prostatakarzinom aller Stadien, bei denen eine endokrine Behandlung indiziert ist.
  • Baseline Testosteron > 1,5 ng/mL.
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten.

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