Beschreibung der Studie
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Dauer des Überlebens zwischen Patienten, die Docetaxel in Kombination mit dem GVAX® Impfstoff beim Prostata-Krebs erhalten und Patienten, die Docetaxel und Prednison zur Prostatakrebsbehandlung erhalten, die nicht mehr auf eine Hormontherapie reagieren und die dokumentierte Metastasen mit Schmerzen aufweisen, zu vergleichen. Die Patienten können bis zu eine vorherige nicht Taxan-Chemotherapie gehabt haben.
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| Studienziel | - Überleben; Zeitrahmen: 0 |
| Status | Teilnahme nicht mehr möglich |
| Studienphase | 3 |
| Zahl teilnehmender Patienten | 408 |
| Stationärer Aufenthalt | Keiner |
| Studientyp | Interventionell |
| Kontrolle | Wirksame Behandlung |
| Finanzierungsquelle | Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor |
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Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata oder eine Anamnese, die dazu passt.
- Metastasierter Prostatakrebs, der als unempfänglich oder refraktär auf eine Hormontherapie gilt
- Nachweisbare Metastasen
- ECOG Performance Status ≤ 2 (Performance Status von 3 aufgrund von Knochenschmerzen)
- Jeglicher Gleason-Score
- Nur eine vorherige Behandlung mit einer systemischen Chemotherapie
- Keine vorherige Behandlung mit einer Gentherapie
- Keine vorherige Immuntherapie beim Prostatakrebs
- Taxan naive
- Erleben krebsbedingter Schmerzen
Adressen und Kontakt
Häufig gestellte Fragen
Quelle
- Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS), Stand: 15.01.2016
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