Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es die Sicherheit und Wirksamkeit (wie gut das Medikament wirkt) von zwei verschieden Dosen (3 mg/kg und 10 mg/kg) von Ipilimumab (Yervoy™) bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Radiologisches progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: ungefähr bis zu 24 Monate; Die radiologische Progression (rPFS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühsten Zeitpunkt, an dem eines der folgenden Ereignisse dokumentiert wurde: Radiologische Progression (PCWG2 für Knochenläsionen und modifizierter RECIST 1.1 für Nicht-Knochenläsionen) oder Tod. Alle radiologischen Progressionen basieren auf der Bewertung des Prüfarztes.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Prostatakrebs mit Metastasen
  • Das Prostatakarzinom sollte kastrationsresistent sein
  • Progression während einer Hormontherapie

Ausschlusskriterien

  • Viszerale Metastasen (z.B. Leber-, Lungen- oder Hirnmetastasen)
  • Vorherige Behandlung mit jeglicher Immuntherapie beim Prostatakrebs
  • Vorherige oder laufende zytotoxische Therapie beim Prostatakrebs
  • Autoimmunerkrankung
  • Unzureichende hämatologische, renale oder hepatische Funktionen

Adressen und Kontakt

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