Beschreibung der Studie

Die Patienten werden für eine multiparametrische MRT Untersuchung der Prostata vorgeschlagen. Anschließend werden alle Teilnehmer in beide Studienarme randomisiert (1:1). Im Studienarm A werden die Patienten für den Goldstandard vorgeschlagen, welcher eine systematische, durch transrektalen Ultraschall gesteuerte Biopsie umfasst. Im Studienarm B werden Patienten für eine gezielte Prostatabiopsie, basierend auf multiparametrischen MRT-Befunden, vorgeschlagen.

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Studiendetails

Studienziel - Detektionsrate von signifikanten Prostatakarzinomen; Zeitrahmen: Eine Woche nach der Biopsie
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 586
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Mindestens eine negative, durch transrektalen Ultraschall gesteuerte Prostatabiopsie
  • PSA >3,0 ng/ml oder PSA Anstiegsgeschwindigkeit >0,75 ng/ml/p.a.

Ausschlusskriterien

  • Bekannter Prostatakrebs
  • PSA > 50 ng/ml
  • Vorherige MRT-gestützte Prostatabiopsie

Adressen und Kontakt

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