Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, das Ansprechen von Patupilon in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Docetaxel in Kombination mit Prednison bezüglich des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) bei Patienten mit metastasierendem hormonresistentem Prostatakrebs zu beurteilen. Darüber hinaus werden in dieser Studie das Ansprechen bezüglich der messbaren Krankheit und die Auswirkungen auf die vom Patienten berichteten Ergebnisse bewertet.

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Studiendetails

Studienziel - Antitumor-Ansprechen basierend auf PSA-Rückgang; Zeitrahmen: Alle 3 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 185
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Einschlusskriterien:
  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • Bestätigte und dokumentierte Diagnose eines Prostatakrebses
  • Bestätigter und dokumentierter Nachweis für das Fortschreiten der Krankheit (hormonresistent)
  • Niedrige Testosteronwerte
  • Chemotherapie-naiv

Ausschlusskriterien

  • Ausschlusskriterien:
  • Kürzliche Strahlentherapie (innerhalb von 4 Wochen)
  • Bekannte Hirnmetastasen
  • Periphere Neuropathie
  • Aktiver Durchfall
  • Bedeutende Krankheiten wie Herzerkrankungen, Diabetes oder chronische oder unkontrollierte Infektionen
  • Allergische Reaktionen auf Patupilon oder Docetaxel oder Prednison oder ähnliche Verbindungen
  • Andere im Protokoll definierte Ein- / Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen

Adressen und Kontakt

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