Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bioäquivalenz einer neuentwickelten Kombinationstablette zu demonstrieren, die Linagliptin und Metformin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung beinhaltet, im Vergleich zu der freien Kombination von Linagliptin- und Metformintabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung.

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Studiendetails

Studienziel - Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Linagliptin im Plasma über das Zeitintervall von 0 bis 72 Stunden (AUC0-72); Zeitrahmen: 72 Stunden - Maximale gemessene Konzentration von Linagliptin im Plasma (Cmax); Zeitrahmen: 72 Stunden - Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Metformin im Plasma über das Zeitintervall von 0 bis zum letzten quantifizierbaren Datenpunkt (AUC0-tz); Zeitrahmen: 72 Stunden - Cmax von Metformin im Plasma, Zeitrahmen: 72 Stunden
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 74
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesunde männliche oder weibliche Probanden

Ausschlusskriterien

  • Jegliche relevante Abweichung von einem gesunden Zustand

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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