Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, ein links-rechts-Design in Bezug auf das Erkennen eines Unterschieds in der Wirksamkeit nach 3 Behandlungswochen zwischen einer aktiven Behandlung und einem Vehikel (Trägerstoff) bei Erwachsenen mit milder bis moderater atopischer Dermatitis (Neurodermitis) zu bestätigen.

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Studiendetails

Studienziel - Beurteilung des Therapieeffekts, definiert als Total Sign Score (TSS) auf dem behandelten Bereich am Ende der 3-wöchigen Behandlungsdauer; Zeitrahmen: 3 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 1. Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • 2. Teilnehmer mit atopischer Dermatitis mit milder oder moderater Krankheitsschwere.
  • 3. Zwei symmetrische und vergleichbare atopische Dermatitis Behandlungsbereiche
  • 4. Weibliche Freiwillige im gebärfähigen Alter müssen entweder chirurgisch steril sein oder zustimmen, eine verlässliche Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien

  • 1. Jeglicher Zustand im Zielbereich, der nach Meinung des Prüfarztes die klinische Beurteilung stören kann, z.B. Akne, Infektion, Hautausschlag außer atopischer Dermatitis, Sonnenbrand, Hyper- oder Hypopigmentierung, Narben.
  • 2. Dunkelhäutige Personen, deren Hautfarbe zuverlässige klinische Beurteilungen verhindert.
  • 3. Jegliche dauerhafte (oder vorübergehend innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung aufgetretene) Krankheit, die die sichere Teilnahme des Patienten an der Studie, die Fähigkeit des Patienten an der Studie teilzunehmen oder die klinischen Beurteilungen verhindern können.
  • 4. Schwangerschaft oder Stillzeit

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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